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Vorsicht bei Misoprostol zur Geburtseinleitung

7/2/2025

BfArM erinnert an Dosierung und Kontraindikationen 02.07.2025

Vorsicht bei Misoprostol zur Geburtseinleitung

in der Geburtshilfe das ebenfalls Misoprostol-haltige Arzneimittel Cytotec außerhalb seiner Zulassung zur Geburtseinleitung eingesetzt. Problematisch war insbesondere die Dosierung von Cytotec, da je Tablette 200 µg Misoprostol enthalten waren. Angusta hingegen enthält 25 µg je Tablette. Rote-Hand-Brief zu Misoprostol (Cytotec) Zur Erinnerung: Bereits im März 2020 wies das BfArM in einem Rote-Han

„Im Wehensturm“ hieß ein Artikel in der „Süddeutschen Zeitung“, der das Arzneimittel Misoprostol kurzzeitig auch in den Publikumsmedien bekannt machte. (x / Foto: Samantha Gehrmann / Stocksy)

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Zusatznutzen für Angusta ist nicht belegt

5/5/2022

Misoprostol in der Geburtseinleitung05.05.2022

Zusatznutzen für Angusta ist nicht belegt

Zuvor hatten Ärzte und Ärztinnen in der Geburtshilfe das Präparat Cytotec off-Label eingesetzt, wobei insbesondere die Dosierung problematisch war, da je Tablette 200 µg Misoprostol enthalten waren — Angusta enthält 25 µg je Tablette. In einer weiteren Studie wurde kritisiert, dass darin der Wirkstoff Misoprostol in Form von geteilten Tabletten des Präparats Cytotec eingesetzt wurde. Der Nachweis einer Bioäquival

Kann der Zusatznutzen von Angusta aufgrund fehlender Daten gar nicht belegt werden? (s / Foto: Voy_ager / AdobeStock, Norgine, Montage: DAZ.online)

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Muss die Galenik von Angusta verbessert werden?

1/31/2022

Misoprostol in der Geburtseinleitung31.01.2022

Muss die Galenik von Angusta verbessert werden?

Problematisch war insbesondere die Dosierung von Cytotec, da je Tablette 200 µg Misoprostol enthalten waren — Angusta enthält nun 25 µg je Tablette. Indiziert war Cytotec zur Vorbeugung und Behandlung von Magenschleimhautschädigungen und zur Behandlung von akuten Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren. „War“, weil Cytotec seit April 2021 in Deutschland nicht mehr verfügbar ist. Wie vieles im Fall <

Mit der Markteinführung von Angusta gibt es nun endlich Rechtssicherheit für die Ärzteschaft in der Geburtseinleitung. (s / Foto: Voy_ager / AdobeStock, Norgine, Montage: DAZ.online

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Misoprostol in Angusta endlich auf dem deutschen Markt (Podcast)

9/2/2021

Orales Arzneimittel zur Geburtseinleitung 02.09.2021

Misoprostol in Angusta endlich auf dem deutschen Markt (Podcast)

Die Medien hätten die geburtshilfliche Szene mit dem „Fall Cytotec®“ vor der Zulassung von Angusta® ganz schön aufgerüttelt – Misoprostol habe dadurch 17 Prozent seiner Anwender:innen verloren. Man hoffe nun, dass Misoprostol in Cytotec® – trotz der Zulassung von Angusta® – durch diesen Kollateralschaden nicht gänzlich aus Deutschland verschwindet und man mit einem entsprechenden öffentlichen Brief bei Bundesgesu

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Angusta ist da

9/1/2021

Arzneimittel und Therapie01.09.2021

Angusta ist da

von Angusta könnte man nun also einen Strich unter den Fall Cytotec® ziehen. Im April 2021 ist jedoch – noch vor der Markteinführung von Angusta – der Importstopp von Cytotec® verkündet worden. Hagen, ist Cytotec® ein gefährliches Arzneimittel oder ein Lebensretter für Frauen? Hagen: Es ist auf jeden Fall ein Lebensretter. Zur Geburtseinleitung war Cytotec® eindeutig ungeeignet,

Arzneimittel in der Geburtseinleitung sind kein einfaches Thema. Wie sind Misoprostol und andere Prostaglandine zu bewerten? (x / Foto: kieferpix / AdobeStock)

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Uterine Hyperstimulation und Prostaglandine in der Geburtseinleitung

7/6/2021

Rote-Hand-Brief zu Dinoproston06.07.2021

Uterine Hyperstimulation und Prostaglandine in der Geburtseinleitung

Und das, obwohl es für das bislang „off-Label“ oral eingesetzte „Cytotec“ im April 2021 plötzlich einen Importstopp gab. Auch Angusta® enthält wie „Cytotec“ den Wirkstoff Misoprostol – aber eben in der Dosierung und Indikation, die für die Geburtseinleitung vorgesehen sind. Nicht die erste Rote-Hand, aber Misoprostol besser als der Rest? Im März 2020 folgte dann anlässlich der Berichterstattung über die C

Die DGGG meint, es sei falsch, dass durch den erschwerten Zugang zu Cytotec keine Versorgungslücke entstehe. Insgesamt 16 Organisationen haben sich in einem offenen Brief an Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) und den Präsidenten des BfArM, Professor Karl Broich, gewandt. (Foto: nataliaderiabina / stock.adobe.com)

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Cytotec ist weg – was bleibt?

4/19/2021

Misoprostol in der Frauenheilkunde19.04.2021

Cytotec ist weg – was bleibt?

Cytotec ist weg – was bleibt? Am 3. April 2021 berichtete der Bayerische Rundfunk vom „Importstopp für Cytotec“ in der Geburtsmedizin. Allerdings lässt diese noch immer auf sich warten, während Importeure und BfArM das Präparat Cytotec® mehr oder weniger plötzlich vom Markt genommen haben. Es sei falsch zu behaupten, dass durch den erschwerten Zugang zu Cytotec® keine Versorgungs

Egal ob Angusta noch in diesem Jahr auf den deutschen Markt kommt – Cytotec soll unabhängig davon nicht zur Geburtseinleitung verwendet werden, da die Dosierung mit 200 µg viel zu hoch ist, meint die DGGG. (Foto: Gorodenkoff / stock.adobe.com)

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Tschüss Cytotec! Hallo Angusta?

2/1/2021

Misoprostol in der Geburtseinleitung01.02.2021

Tschüss Cytotec! Hallo Angusta?

Tschüss Cytotec! Hallo Angusta? Seit Dezember 2020 gibt es eine neue gemeinsame S2k-Leitlinie der Deutschen, der Österreichischen und der Schweizerischen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG, OEGGG, SGGG) zur Geburtseinleitung. Ersehnt worden war die Leitlinie (nicht nur) wegen einer zuvor medial geführten Diskussion rund um den Wirkstoff Misoprostol und insbesondere das diesen Wirkstoff enthaltende Arzneimittel

Misoprostol ist das wirksamste Medikament zur Geburtseinleitung bei einem unreifen Zervixbefund. Kontraindiziert ist es bei Frauen, die schon einmal Uterusoperationen wie Sectio (Kaiserschnitt) hatten. (Foto: Gorodenkoff / stock.adobe.com)

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Das „Problem Cytotec“: Optimale Dosierung von Misoprostol weiterhin unklar

12/23/2020

Neue Leitlinie zur Geburtseinleitung23.12.2020

Das „Problem Cytotec“: Optimale Dosierung von Misoprostol weiterhin unklar

Das „Problem Cytotec“: Optimale Dosierung von Misoprostol weiterhin unklar Die Diskussion rund um das Arzneimittel Cytotec® Anfang des Jahres hatte auch einige pharmazeutische Komponenten: Hinter dem „Wehensturm“ in der „Süddeutschen Zeitung“ steckte unter anderem die Problematik, dass Cytotec® für die Geburtseinleitung nicht zugelassen ist. Auch die DGGG schrieb Anfang des Jahres an DAZ.online:

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Wichtige Mitteilungen

7/22/2020

Wichtige Mitteilungen22.07.2020

Wichtige Mitteilungen

Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen 12 114 Cytotec

In den vergangenen Monaten gab es immer wieder Meldungen, dass vor allem Frauen unter der Coronakrise leiden könnten. Könnte dabei auch der Zugang zu Hormonpräparaten eine Rolle spielen? Berichte aus Frankreich und Großbritannien zeigen jedenfalls, dass es an dieser Stelle schon vor der Pandemie Probleme gab. (x / Foto: PriscilaFerreira / stock.adobe.com)

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Könnten hormonelle Kontrazeptiva weltweit knapp werden?

6/16/2020

Ehtinylestradiol und Levonorgestrel16.06.2020

Könnten hormonelle Kontrazeptiva weltweit knapp werden?

Apotheker wissen, dass Misoprostol in Cytotec®erst vor Kurzem für Schlagzeilen sorgte. Dabei ging es aber um die Geburtseinleitung.

Cytotec: Ein umstrittenes Fertigarzneimittel in der Geburtshilfe, obwohl die Datenlage für den Wirkstoff Misoprostol als gut gilt. (c / Foto: picture alliance / MAXPPP)

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Cytotec: Zahlreiche neue Berichte über schwere Nebenwirkungen

3/20/2020

Rote-Hand-Brief 20.03.2020

Cytotec: Zahlreiche neue Berichte über schwere Nebenwirkungen

Cytotec: Zahlreiche neue Berichte über schwere Nebenwirkungen Kurz vor der Corona-Krise hatte der Wirkstoff-Misoprostol und seine Off-Label-Anwendung in dem Arzneimittel Cytotec® in der Geburtshilfe in den Medien Wellen geschlagen. Doch es gab auch einige Stimmen auf Ärzteseite, die den Off-Label-Einsatz von Cytotec® vor allem aus der juristischen Perspektive kritisch betrachten. Cytotec<

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Wichtige Mitteilungen

3/18/2020

Wichtige Mitteilungen18.03.2020

Wichtige Mitteilungen

Informationen der Institutionen und Behörden Rote-Hand-Brief zu Cytotec Das BfArM informiert mittels Rote-Hand-Brief über Risiken im Zusammenhang mit der Off-Label-Anwendung von Cytotec® (Misoprostol) 200 µg Tabletten, da zahlreiche neue Berichte über schwere Nebenwirkungen bei der Anwendung außerhalb der zugelassenen Indikation Diese und weitere Nebenwirkungen wie Uterusrupturen und vorzeitige Plazentaablösungen

In deutschen Kreißsälen wird einem SZ-Bericht zufolge häufig Cytotec zur Einleitung der Geburt angewendet. Zugelassen ist es dafür nicht, trotzdem müssen Ärzte Nebenwirkungen melden. (c / Foto: Robert/stock.adobe.com)

politik

BMG: Ärzte müssen Nebenwirkungen melden – auch beim Off-Label-Use

2/28/2020

Nachfragen zu Cytotec28.02.2020

BMG: Ärzte müssen Nebenwirkungen melden – auch beim Off-Label-Use

BMG: Ärzte müssen Nebenwirkungen melden – auch beim Off-Label-Use „Cytotec® ist in Deutschland nicht zugelassen, um Geburten einzuleiten. Sie wollte wissen, welche Maßnahmen ergriffen wurden, um die Risiken bei der Off-Label-Verwendung des Magenschutzmittels Cytotec® im Rahmen der Geburtseinleitung zu erfassen. Dabei werde auch der Off-Label-Use von Cytotec® in der Geburtshilfe regelmäßig betrach

Frauen wünschen sich, dass bei der Geburt nichts „schief“ geht. Doch für viele wird die Geburt zur Grenzerfahrung.(s / Foto: GordonGrand / stock.adobe.com)

uncategorized

Lieferengpässe im Kreißsaal

2/25/2020

Partusisten und Minprostin25.02.2020

Lieferengpässe im Kreißsaal

Nach Cytotec-Diskussion: Folgt der Dinoproston-Engpass? Wer die Medien in den vergangenen Tagen verfolgt hat, dem dürfte die Off-Label-Problematik in der Geburtshilfe bekannt vorkommen. Denn genau darum geht es auch im medial aufbereiteten Fall Cytotec®. Cytotec® wird breit in der Geburtshilfe in Deutschland eingesetzt, obwohl es für diesen Zweck nicht zugelassen ist. Viele Mediziner befürchteten

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Wirbel um Cytotec

2/19/2020

Arzneimittel und Therapie19.02.2020

Wirbel um Cytotec

Wirbel um Cytotec Nach Recherchen der Süddeutschen Zeitung und des Bayerischen Rundfunks soll jede zweite Klinik in Deutschland mit Cytotec® ein Medikament zur Einleitung von Wehen nutzen, das in der Geburtshilfe nicht zugelassen ist. Kasten). | „Es wird nicht Cytotec 200 genutzt!“ Mehrere Fachgesellschaften wehren sich und verweisen auf unstrittige Evidenz Es ist richtig, dass „Cytotec

Der Einsatz von Cytotec in der Geburtshilfe scheint per se nicht falsch zu sein. Allerdings ist fraglich, ob die richtige Dosierung, wie empfohlen, immer von einer Krankenhausapotheke überwacht wird. ( r / Foto: picture alliance / MAXPPP)

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Ein pharmazeutischer Blick auf den Fall Cytotec

2/19/2020

Misoprostol in Cytotec – Teil 319.02.2020

Ein pharmazeutischer Blick auf den Fall Cytotec

Ein pharmazeutischer Blick auf den Fall Cytotec Die Medienberichte über Misoprostol in Cytotec® und seinen Off-Label-Einsatz in der Geburtseinleitung haben bei Patientinnen große Verunsicherung hervorgerufen. Laut der Bachelorarbeit lässt sich Cytotec® nur halbieren, Achteln sei nicht vorgesehen. Die DGGG antwortete auf diese Fragen von DAZ.online so: „Zur Zeit wird die Cytotec®-

Die Geburt kann für viele Frauen zur Grenzerfahrung werden. Diskussionen in diesem Themenfeld werden häufig auch emotional geführt. ( r / Foto: Gorodenkoff / stock.adobe.com)

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Geburtseinleitung nach Leitlinie – nicht möglich?

2/18/2020

Misoprostol in Cytotec – Teil 218.02.2020

Geburtseinleitung nach Leitlinie – nicht möglich?

Apotheker, die sich selbst zum Fall Cytotec aus der Süddeutschen Zeitung vom vergangenen Mittwoch informieren wollten, haben wahrscheinlich schnell nach den aktuellen Leitlinien zur Geburtshilfe „gegoogelt“. Fast alle Perinatalzentren höchster Ordnung sollen den Wirkstoff verwenden – allerdings in einem Präparat geringerer Dosierung als „Cytotec 200“. Auch Cytotec ist demnach in der Schweiz nur f

Wie gefährlich ist Misoprostol in Cytotec? Oft sollen die wichtigen Aspekte der Therapie der postpartalen Blutung in der Berichterstattung nicht berücksichtigt werden. Weltweit werden dadurch aber Frauenleben durch Misoprostol geschützt. (Foto: DAZ.online)

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Gefährlich oder Lebensretter für Frauen?

2/13/2020

Misoprostol in Cytotec – Teil 113.02.2020

Gefährlich oder Lebensretter für Frauen?

Wie gefährlich ist Cytotec? Die US-amerikanische und französische Gesundheitsbehörde warnen seit Jahren vor Cytotec, weil die Studienlage schlecht ist. Mütter starben, weil ihre Gebärmutter nach der Gabe von Cytotec gerissen war. Die Mutter hatte Cytotec und eine weiteres Präparat (Misodel) zur Geburtseinleitung erhalten. Warum Ärzte sich dennoch häufig für Cytotec

Der Hersteller von Misodel warnt in einem Rote-Hand-Brief vor exzessiven uterinen Tachysystolien. (Foto: dpa)

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Warnung vor erhöhter Wehenfrequenz nach Misoprostolgabe

11/27/2017

Rote-Hand-Brief27.11.2017

Warnung vor erhöhter Wehenfrequenz nach Misoprostolgabe

Dazu ist es als Monosubstanz (Cytotec®), aber auch in fixer Kombination mit Diclofenac (Arthotec forte®) erhältlich.

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Nebenwirkungen und wie man sie vermeidet

5/4/2011

04.05.2011

Nebenwirkungen und wie man sie vermeidet

Das PGE-Analogon Misoprostol (Cytotec®) wird mit Mifepriston (Mifegyne®) als späte Abtreibungspille eingesetzt. In der späten Schwangerschaft kontrollieren Prostaglandine die Wehentätigkeit und den Verschluss des Ductus arteriosus Botalli (DAB).

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Hemmstoffe der Cyclooxygenasen

5/4/2011

04.05.2011

Hemmstoffe der Cyclooxygenasen

Die Kombination mit 200 µg Misoprostol (Cytotec®) reicht nicht für eine effiziente Darmprotektion aus und ist mit einigen Nebenwirkungen wie Spasmen, Flatulenz und Diarrhö verbunden.

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Zeitfenster für Mifepriston verlängert

7/9/2008

Medikamentöser Schwangerschaftsabbruch09.07.2008

Zeitfenster für Mifepriston verlängert

Tag entweder die Gabe von Gemeprost (Cyrgem®) oder von Misoprostol (Cytotec®), zwischen dem 50. und dem 63. Tag jedoch nur die Gabe von Gemeprost.

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Gynäkologie: Misoprostol zur Prophylaxe postpartaler Blutungen

1/13/2002

13.01.2002

Gynäkologie: Misoprostol zur Prophylaxe postpartaler Blutungen

und wird in Deutschland nur als Ulkustherapeutikum (Cytotec) und zur Ulkusprophylaxe als Begleittherapie bei der Gabe nichtsteroidaler Antirheumatika (Arthotec) eingesetzt.