Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
Bevacizumab bei Makuladegeneration zur Zulassung empfohlen
Die altersbedingte Makuladegeneration ist eine häufige Erblindungsursache in Deutschland. Nun wurde ein monoklonaler Antikörper zur Therapie dieser degenerativen Netzhauterkrankung vom Ausschuss fü... » Weiterlesen
Biosimilar mit Ustekinumab zur Zulassung empfohlen
Was haben Psoriasis, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn gemeinsam? Für diese Autoimmunerkrankungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel ein Biosimilar zur Zulassung empfohlen. Der Wirkstoff&... » Weiterlesen
Kein Pseudoephedrin bei Bluthochdruck und Nierenerkrankungen!
Wie sicher Pseudoephedrin-haltige Arzneimittel – wie kombinierte Erkältungspräparate – im Bereich der Selbstmedikation sind, wurde in der Vergangenheit immer wieder diskutiert. Die europäische ... » Weiterlesen
Empfehlung für Fexinidazol gegen die ostafrikanische Schlafkrankheit
Das Nitroimidazol-Derivat Fexinidazol wird von der europäischen Arzneimittelbehörde EMA nun auch gegen die akut verlaufende Form der Schlafkrankheit empfohlen » Weiterlesen
Azithromycin – überwiegt der Nutzen noch die Risiken?
Azithromycin wird häufig bei Infektionen der oberen Atemwege verordnet und stellt in vielen Fällen eine therapeutische Alternative zu Penicillinen dar. Aufgrund zunehmender Antibiotika-Resistenzen ... » Weiterlesen
FDA: Keine Ketamin-Nasensprays für die häusliche Anwendung herstellen!
„Wundermittel Ketamin?“ – solche Schlagzeilen waren nicht nur in der DAZ in den vergangenen Jahren immer wieder zu lesen. Kein Wunder also, dass auch potenzielle Patient:innen mit Depressionen ... » Weiterlesen
Comirnaty Omicron XBB.1.5 – wann kommen die Kinderimpfstoffe?
Ab kommendem Montag, den 18. September, wird die erste Teilmenge des an die aktuell kursierenden Omikron-Subvarianten angepassten COVID-19-Impfstoffes von Biontech/Pfizer ausgeliefert. Dies gilt ... » Weiterlesen
An XBB.1.5 angepasste COVID-19-Vakzine von Moderna in der EU zugelassen
Nachdem der an die SARS-CoV-2-Subvariante XBB.1.5 angepasste Impfstoff von Biontech/Pfizer bereits vor zwei Wochen die europäische Zulassung erhalten hatte, zieht Moderna nach. Auch Spikevax XBB.1.5 ... » Weiterlesen
Comirnaty Omikron XBB.1.5 erhält europäische Zulassung
Der an aktuell kursierende Varianten von SARS-CoV-2 angepasste Impfstoff aus dem Hause Biontech und Pfizer wurde am 1. September 2023 in Europa zugelassen. Apotheken sollen den Impfstoff bis zum 12. ... » Weiterlesen
CHMP empfiehlt Zulassung eines an XBB.1.5 angepassten COVID-19-Impfstoffs
Nach Comirnaty, Comirnaty Original/Omicron BA.1 und Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 haben Biontech und Pfizer nochmal nachgelegt. Ihrem neuen, an derzeit kursierende ... » Weiterlesen
Zulassungsempfehlung für neue Langzeit-PrEP
Mit sechs Injektionen pro Jahr könnte bald eine neue HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) die bisherige (orale) PrEP vereinfachen. Denn für den HIV-Integrase-Inhibitor Cabotegravir in einer ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt neue Behandlungsoption beim kreisrunden Haarausfall zur Zulassung
Ganze 14 Arzneimittel hat der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur im Juli zur Zulassung empfohlen. Darunter ist auch ein Inhibitor der Januskinase 3 zur Behandlung ... » Weiterlesen
Tysabri bekommt Konkurrenz
jb/dpa-AFX | Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat den Zulassungsantrag für ein Natalizumab-Biosimilar positiv bewertet » Weiterlesen
Wirkstoff Gefapixant gegen chronischen Husten zur Zulassung empfohlen
Im Juli empfahl der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA gleich 14 neue Arzneimittel zur Zulassung – darunter auch den Wirkstoff Gefapixant (Lyfnua) in der Indikation refraktärer oder ... » Weiterlesen
Foto: dpa