Thema: Arzneimittelzulassung
Beschleunigte Zulassung
Endlich eine Therapie für die Leber
Bis heute sind keine Arzneimittel zur Behandlung der nicht alkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) zugelassen. Das könnte sich vielleicht bald ändern. In einer aktuellen Phase-III-Studie hat ... » Weiterlesen
Folgen für Versorgung?
dpa/dm | Der Nahost-Konflikt hält die Welt weiter in Atem. Die unsichere Lage könnte sich auch auf die Versorgungssicherheit von Arzneimitteln in Deutschland auswirken. Für 300 ... » Weiterlesen
Wann sind Arzneimittel bioäquivalent?
Das Bioäquivalenz-Konzept dient als Grundlage in der Zulassung generischer Arzneimittel. Bisweilen wird es jedoch als „wenig geeignet“ oder sogar „gescheitert“ bezeichnet. Dieser Einschä... » Weiterlesen
USA: Lecanemab als erster Antikörper gegen Alzheimer regulär zugelassen
Auf der Entwicklung von gegen Beta-Amyloide gerichteten Antikörpern liegt in der Alzheimer-Forschung große Hoffnung. Nachdem Hersteller Eisai zu Jahresbeginn weitere positive Studiendaten vorlegen ... » Weiterlesen
Mit mRNA gegen RSV: Moderna will weltweit Zulassungsanträge stellen
Die Vorbeugung von RSV-Infektionen bei älteren Menschen gilt als von besonderem Interesse für die Öffentliche Gesundheit. Der US-Impfstoffhersteller Moderna will nun weltweit Zulassungsanträge fü... » Weiterlesen
Diskussion um Atezolizumab bei Blasenkrebs
Der Checkpoint-Inhibitor Atezolizumab darf in den USA nicht mehr zur Behandlung von Urothelkarzinomen eingesetzt werden, da eine geforderte Postmarketing-Studie keinen Vorteil beim Gesamtüberleben ... » Weiterlesen
Tierversuche: USA erlauben Arzneimittelzulassung mit Alternativen
In den Vereinigten Staaten hat Präsident Joe Biden kürzlich ein Gesetz unterzeichnet, dass es gestattet, neue Arzneimittel künftig auch ohne Tierversuche zuzulassen. Tierschutzorganisationen jubeln... » Weiterlesen
FDA lässt erstes Corona-Arzneimittel für Säuglinge offiziell zu
Das erste Arzneimittel gegen COVID-19 für Kinder ist offiziell zugelassen – zumindest in den Vereinigten Staaten: Remdesivir in Veklury darf bereits bei Säuglingen ab 28 Tagen (mindestens 3 kg) ... » Weiterlesen
Durchbruch für Abatacept in den USA
Bristol Meyers konnte in den USA die Zulassung seines in der Therapie der rheumatischen Arthritis bewährten Orencia® erweitern: Künftig kann Abatacept dort als Prophylaxe der Graft-Versus-Host-... » Weiterlesen
COVID-19: Remdesivir zeigt Zusatznutzen, wenn Lungenentzündung nicht sehr schwer
Erst im August berichtete die DAZ darüber, dass Remdesivir laut einem Cochrane Review bislang keine eindeutige Wirkung auf die Sterblichkeit oder den Krankheitsverlauf von hospitalisierten COVID-19-... » Weiterlesen
13 Milliarden einsparen?
Patentgeschützte Arzneimittel sind für den größten Teil der Arzneimittelausgaben der Krankenkassen verantwortlich. Darum werden immer wieder Konzepte vorgeschlagen, um die Preise neuer ... » Weiterlesen
Wo bleibt Curevac?
cha | Mit seinen Forschungen zur mRNA hatte Ingmar Hoerr vor mehr als 20 Jahren die Basis für die COVID-19-Impfstoffe geschaffen. Doch das von ihm gegründete Unternehmen Curevac hat bislang noch ... » Weiterlesen
FDA lässt Alzheimer-Antikörper Aducanumab zu
In den Vereinigten Staaten können Patient:innen mit Alzheimer-Demenz fortan mit Aducanumab behandelt werden, die FDA erteilte dem Präparat Aduhelm in einem beschleunigten Verfahren die Zulassung, ... » Weiterlesen
Die Corona-News des Tages
Lesen Sie auch heute wieder die wichtigsten dpa-News rund um die Coronapandemie: Ermittlungen zum Ursprung von SARS-CoV-2 / Kinderimpfungen im Fokus / Gericht: Schnelltest an der Schule keine Kö... » Weiterlesen
EU will den Kampf gegen Virusvarianten verstärken
Die Europäische Kommission hat Sofortmaßnahmen auf den Weg gebracht, mit denen sich Europa besser gegen die Coronavirus-Mutationen wappnen soll. Dazu gehören eine forcierte Test-Analytik, ... » Weiterlesen
Weiterer Impfstoff in Sicht
cel | Nach den mRNA-Impfstoffen von Biontech/Pfizer und Moderna dürfte bald ein dritter Impfstoff gegen COVID-19 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA zugelassen werden. Für den ... » Weiterlesen
AstraZeneca reicht EMA-Zulassungsantrag ein
Bis zum 29. Januar will die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) über den dritten COVID-19-Impfstoff in der EU entscheiden: AstraZeneca hat die bedingte Zulassung für AZD1222 beantragt. Anders ... » Weiterlesen
Das ABC der Arzneimittelneuzulassungen 2020
Traditionell fassen die Kolleg:innen von der „Medizinischen Monatsschrift für Pharmazeuten“ (MMP) auf ihrem Pharmakotherapie-Newsblog zum Jahresbeginn die europäischen Arzneimittelzulassungen ... » Weiterlesen
Curevac will Corona-Impfstoff nicht zum Selbstkostenpreis anbieten
Das Tübinger Biotech-Unternehmen Curevac will mit einem möglichen COVID-19-Impfstoff auch Gewinne für die Eigentümer erzielen. „Wir können das nicht zum Selbstkostenpreis machen“, sagte ... » Weiterlesen
Remdesivir auch in der EU zur Zulassung empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) empfiehlt, Remdesivir in „Veklury“ eine bedingte Zulassung für die Behandlung von COVID-19 zu erteilen. Nach Rat der EMA soll das erste Corona-... » Weiterlesen
Remdesivir zur Inhalation?
Remdesivir, das erste Arzneimittel gegen COVID-19, muss intravenös verabreicht werden. Hilft es auch, wenn man den RNA-Polymerase-Inhibitor mittels Vernebler inhaliert? Das prüft Hersteller Gilead ... » Weiterlesen
Wo stehen wir bei Remdesivir?
Viel Hoffnung ruht auf Remdesivir. Die EMA prüft derzeit den Zulassungsantrag zur Behandlung von COVID-19, die Forschung läuft auf Hochtouren – wie ist die derzeitige wissenschaftliche Lage bei ... » Weiterlesen
FDA: Remdesivir nicht mit Chloroquin / Hydroxychloroquin kombinieren
In einem aktuellen Update zum Coronavirus (COVID-19) warnt die US-Arzneimittelbehörde FDA vor einer neu entdeckten Wechselwirkung von Remdesivir mit Chloroquinphosphat und Hydroxychloroquinsulfat. ... » Weiterlesen
Remdesivir bald in Europa?
Gilead hat nun auch bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA die Zulassung für Remdesivir eingereicht. Der RNA-Polymerasehemmer war das erste zugelassene Arzneimittel bei COVID-19, in den ... » Weiterlesen
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