Neue Arzneimittel

Givinostat

Für die Behandlung einer Duchenne-Muskeldystrophie steht seit Juli 2025 der Histon-Deacetylase(HDAC)-Hemmer Givinostat (Duvyzat®) zur Verfügung. Der Wirkstoff ist für noch gehfähige Patienten ab sechs Jahren erprobt, die zusätzlich eine Corticosteroid-Behandlung erhalten. In der zulassungsrelevanten Studie konnte der Funktionsverlust der Muskulatur durch Givinostat gegenüber der Placebo-Gabe signifikant verlangsamt werden.Show more

Duvyzat®

10.12.2025, 13:00 Uhr

Sepiapterin

Für Erwachsene und Kinder ab der Geburt, die unter einer Hyperphenylalaninämie aufgrund einer Phenylketonurie leiden, steht seit Juli 2025 der Wirkstoff Sepiapterin (SephienceTM) zur Verfügung. Die Substanz ist ein physiologischer Vorläufer des enzymatischen Cofaktors Tetrahydrobiopterin (BH 4) für das bei den Patienten fehlende oder fehlgebildete Enzym Phenylalanin-Hydroxylase. Bei den Betroffenen kann eine effektive Reduktion der Phenylalanin-Spiegel erreicht werden.Show more

SephienceTM

10.12.2025, 13:00 Uhr

Datopotamab deruxtecan

Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Datopotamab deruxtecan (Datroway®) wird als Monotherapeutikum zur Behandlung von inoperablem oder metastasiertem Hormonrezeptor(HR)-positivem, HER2-negativem Brustkrebs eingesetzt. Die zytotoxische Substanz wird mithilfe ihres Antikörperanteils gezielt auf Zellen mit dem Transmembranprotein TROP-2 gelenkt. Sie ist für Patienten vorgesehen, die bereits eine endokrine Therapie und im fortgeschrittenen Erkrankungsstadium mindestens eine Chemotherapie-Linie erhalten haben.Show more

Datroway®

10.12.2025, 13:00 Uhr

Linvoseltamab

Der bispezifische Antikörper Linvoseltamab (Lynozyfic®) ist gegen das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) und das Oberflächenprotein CD3 gerichtet. Er ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom vorgesehen. Die Substanz kommt derzeit als Monotherapeutikum nach erfolgloser Vorbehandlung mit mindestens drei Therapieregimen zum Einsatz, darunter einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem CD38-Antikörper.Show more

Lynozyfic®

10.12.2025, 13:00 Uhr

Tegomilfumarat

Erwachsene sowie Kinder und Jugendliche ab 13 Jahren mit schubförmig remittierender multipler Sklerose (MS) können nun mit Tegomilfumarat (Riulvy®) therapiert werden. Die entzündungshemmenden und immunmodulatorischen Wirkungen des peroral verfügbaren Prodrugs aus der Gruppe der Fumarsäureester beruhen auf dem pharmakologisch aktiven Metaboliten Monomethylfumarat.Show more

Riulvy®

05.11.2025, 13:00 Uhr

Inavolisib

Inavolisib (Itovebi®) ist ein α-spezifischer Phosphatidylinositol-4,5-Bisphosphat-3-Kinase (PI3Kα)-Inhibitor. Die Substanz ist zur Behandlung von Erwachsenen mit Estrogenrezeptor(ER)-positivem und humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2(HER2)-negativem Brustkrebs indiziert, der lokal fortgeschritten oder metastasiert ist und eine PIK3CA-Mutation aufweist. Inavolisib wird derzeit ausschließlich in Kombination mit dem CDK4/6-Inhibitor Palbociclib und dem Estrogenrezeptor-Antagonisten Fulvestrant angewendet.Show more

Itovebi®

05.11.2025, 13:00 Uhr