Herstellung von Schäumen in der Apotheke

Damit ein Schaum entstehen kann, ist der Zusatz von oberflächenaktiven Hilfsstoffen (Tensiden) nötig. Typische Schaumbildner sind Polysorbat 20 oder Sorbitanmonolaurat. Die Tenside besetzen – vergleichbar mit einer Emulsion – die Grenzflächen zwischen der Wasser- und der Gasphase, der hydrophile Teil zeigt dabei zum Wasser, der lipophile zur Luft. Je nach Gasanteil entsteht ein noch feuchter Kugelschaum oder ein fast wasser­freier Polyederschaum: Bis zu einem Anteil von 70% wird die Gasphase in kugelförmige Mizellen eingeschlossen, die von der wässrigen Phase umschlossen werden. Häufig schwimmen die Gasblasen auf. Ab einem Gasanteil von 70% liegt die Gasphase in großen Polyedern, also Körpern aus Vielecken, vor. Die Wasserphase bildet nur noch eine dünne Schicht zwischen den „Luftblasen“.

Grundsätzlich können drei verschie­dene Schaumarten unterschieden werden: Herkömmliche Aerosolschäume und Zwei-Kammer-Aerosole werden mit Treibgas hergestellt und in einem Druckbehältnis abgefüllt, können also nicht in der Apothekenrezeptur hergestellt werden. Für die Rezepturherstellung geeignet sind dagegen Pumpschäume. Es handelt sich dabei um Systeme, bei denen eine Wirkstoff- und Tensid-haltige Lösung abgefüllt und bei Applikation zusammen mit Luft durch eine Fritte oder ähnliches aus dem Schaumspender gepresst und so aufgeschäumt wird.

Neben Tensiden kommen weitere Hilfsstoffe zum Einsatz. Schaum­stabilisatoren wie Hypromellose verhindern einen schnellen Zerfall des Schaums. Konservierungsmittel, zum Beispiel Natriumbenzoat, sorgen für mikrobielle Stabilität. Für zusätz­liche pflegende Eigenschaften kann auch eine Ölphase (z. B. mittelkettige Triglyceride) zugesetzt werden. Die korrekte Bezeichnung dieser aufgeschäumten O/W-Zubereitung wäre dann Schaumcreme.

Standardisierte Rezepturen aus diesen Einzelkomponenten sind kaum zu finden. Es stehen jedoch gebrauchsfertige Schaumgrundlagen zur Verfügung, in die nur noch der Wirkstoff eingearbeitet werden muss. Wichtige Charakteristika sind in der Tabelle zusammengefasst. Vom Hersteller liegen auch zahlreiche standardisierte und auf Plausibilität geprüfte Herstellvorschriften vor, Indikation ist meist übermäßiger Haarausfall verschiedener Genese. Doch auch für diverse infektiöse oder entzündliche Haut­erkrankungen, Juckreiz, Schuppen, Hyperpigmentierung oder zur Lokalanästhesie stehen Rezepturen für Schäume zur Verfügung [3].

Die Herstellung eines Schaums mit diesen Grundlagen ist simpel: Der Wirkstoff wird in einem Becherglas vorgelegt und gelöst. Bei guter Löslichkeit kann er direkt in einen Teil der Schaumgrundlage eingearbeitet werden, alternativ wird er zuvor in Wasser oder Ethanol gelöst und dann die Schaumgrundlage zugearbeitet. Als Inprozesskontrolle sollte die Partikelfreiheit der Lösung dokumentiert werden. Die Trübung, die fetthaltige Grundlagen haben, darf dabei nicht mit Partikeln verwechselt werden. Dann wird die Lösung mit Schaumgrundlage auf das Endvolumen aufgefüllt – der Hersteller sieht hier noch einen vorgeschalteten Filtrierungsschritt vor. Die einzelnen Herstellungsschritte können Sie hier am Beispiel eines Coffein-Schaums in einem Rezepturvideo des Deutschen Apotheker Verlags anschauen.

Damit die Lösung dann auch zum Schaum wird, muss sie in einen Schaumdispenser abgefüllt werden. Im Schaumkopf wird die austretende Flüssigkeit von Luft durchperlt und mit dieser gemeinsam durch ein Sieb, eine Fritte oder ein anderes feinporiges Material gepresst. Dadurch wird die tensidhaltige Flüssigkeit aufgeschäumt (s. Abb. „Aufbau und Funk­tionsweise einer Schaumpumpe“).

Nach dem Abfüllen in den Schaum-Dispenser sollte die Funktion des Schaumkopfes getestet werden, damit nicht durch ein Versagen des Pack­mittels gar kein Schaum entsteht. Ein wichtiger Hinweis bei der Abgabe ist dann, dass der Schaumspender vor der ersten Benutzung mit einigen Hüben angepumpt werden muss, bis der Schaum austritt.