Übersicht über sukzessive Marktrücknahme

Das Ende der Humaninsuline in Deutschland?

09.10.2024, 10:45 Uhr

Unter anderem das Insulin Actrapid® von Novo Nordisk wird es ab 2027 nicht mehr im deutschen Handel geben. (Foto: Semi/AdobeStock)

Unter anderem das Insulin Actrapid® von Novo Nordisk wird es ab 2027 nicht mehr im deutschen Handel geben. (Foto: Semi/AdobeStock)


Die Firma Novo Nordisk nimmt ab dem kommenden Jahr sukzessive zahlreiche Insuline außer Handel: Levemir, Actrapid, Actraphane und Protaphane sowie Fiasp PumpCart. Dahinter stecken keine Sicherheitsbedenken – der Pharmahersteller möchte mit der Marktrücknahme vielmehr weltweit den Einsatz und die Verfügbarkeit moderner Therapien stärken. Doch es gibt auch kritische Stimmen.

„Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert zur sukzessiven Vertriebseinstellung mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga ab Mitte 2025 bis Ende 2026“, das gab vergangene Woche die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) bekannt. In einem beigefügten Informationsschreiben von Novo Nordisk heißt es, dass die „frühen Insuline“

  • Levemir®
  • Actrapid®
  • Actraphane® und
  • Protaphane®

auslaufen sollen und damit die Verfügbarkeit und der Einsatz moderner Therapien gestärkt werden. Es handle sich um eine weltweite Angebotsanpassung und gebe keine Sicherheits- oder Qualitätsbedenken.

WHO ist besorgt

Laut dem „Handelsblatt“ äußerte sich die Weltgesundheitsorganisation (WHO) allerdings besorgt um die zukünftige Produktion von Insulin. In einem Rundschreiben hatte bereits vergangenes Jahr auch Sanofi informiert, dass die Produktion von Insuman Basal, Rapid und Comb 25 dauerhaft eingestellt werde. „Dass Novo Nordisk als zweiter der drei großen Hersteller Humaninsuline vom Markt nimmt, läutet das Ende der Humaninsuline in Deutschland ein“, wird Andreas Klinge, Diabetologe und Vorstandsmitglied der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), vom „Handelsblatt“ zitiert.

Neben Levemir®, Actrapid®, Actraphane® und Protaphane® soll auch Fiasp® PumpCart® außer Handel gehen, NovoRapid® PumpCart® aber erhältlich bleiben.

Konkret sollen die Basalinsuline ab dem 2. Quartal 2025 bis Ende 2025 auslaufen, humane kurz wirksame Insuline und Mischinsuline ab dem 1. Quartal 2026 bis Ende 2026:

WirkstoffArzneimittelbezeichnungDarreichungsformZukünftige Verfügbarkeit
Insulin detemirLevemir®alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®)Keine weitere Verfügbarkeit ab 2026
Basalinsulin (NPH*)Protaphane®alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®)Keine weitere Verfügbarkeit ab 2026
Insulin humanActrapid®alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®)Keine weitere Verfügbarkeit ab 2027
NPH*-Mischinsulin 30/70 
 
Actraphane® 30alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®)Keine weitere Verfügbarkeit ab 2027
NPH*-Mischinsulin 50/50 
 
Actraphane® 50alle verfügbaren Darreichungsformen (Penfill®)Keine weitere Verfügbarkeit ab 2027
Insulin aspartFiasp® PumpCart®PumpCart®Keine weitere Verfügbarkeit der Fiasp® PumpCart® ab 2027 (Fiasp® Durchstechflasche bleibt verfügbar)

*(NPH, Neutrales Protamin Hagedorn, Isophan Insulin)

Novo Nordisk bittet nun darum, sich frühzeitig mit Patient:innen zu geeigneten Therapiealternativen und dem individuellen Zeitpunkt der Therapieumstellung abzustimmen.


Deutsche Apotheker Zeitung / dm
redaktion@daz.online


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4 Kommentare

Novo rapid pumpcart, fiasp pumpcart

von Angelika Jans am 27.10.2024 um 9:11 Uhr

Ich benutze dieAccuchek insite insulinpumpe mit z.Zt. Novorapid pumpcart. Die Alternative wäre Piasp pumpcart. Beide Insuline sollen vom Markt genommen werden. Muss ich jetzt wieder zurück zum Pen?

» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten

Insuline vom Markt genommen

von Stephan Weiser am 23.10.2024 um 18:11 Uhr

Mein Diabetologe hat mich Anfang des Jahres auf die Dash-Pumpe Omnipod5 mit Novo Fiasp umgestellt. War ein steiniger Weg und jetzt funktioniert es endlich! Hat er vom Einstellen der Insulin-Herstellung nichts gewusst?

» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten

Protaphane actrapid

von Marianne Hermanns am 15.10.2024 um 21:44 Uhr

Was kann ich anstelle von prothapane und actrapid nehmen

» Auf diesen Kommentar antworten | 1 Antwort

AW: Protaphane actrapid

von DAZ-Redaktion am 21.10.2024 um 10:22 Uhr

Hier finden Sie eine Übersicht über Alternativen: https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2024/10/18/was-apothekerinnen-aktuell-ueber-insulin-wissen-sollten

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