Neue Studie aus Kolumbien

Dämpfer für Ivermectin gegen COVID-19

Remagen - 10.03.2021, 13:00 Uhr

Das Medikament Ivermectin, ein Entwurmungsmittel, ist womöglich wirkungslos gegen COVID-19. (Foto: IMAGO / Fotoarena)

Das Medikament Ivermectin, ein Entwurmungsmittel, ist womöglich wirkungslos gegen COVID-19. (Foto: IMAGO / Fotoarena)


Ivermectin gilt als vielversprechende Therapieoption gegen COVID-19. Wegen seiner Indikationen gehört das Antiparasitikum in vielen Ländern Südamerikas und Afrikas zum Standard-Arzneimittelrepertoire und ist dort allenthalben preisgünstig verfügbar. Die ermutigenden klinischen Ergebnisse zum Einsatz gegen das neuartige Coronavirus nehmen zu, aber die Skepsis bleibt. Durch eine weitere Studie bekommt sie jetzt neue Nahrung.

An Ivermectin als COVID-19-Therapeutikum scheiden sich die wissenschaftlichen Geister. Im April letzten Jahres war es verstärkt in den Fokus des Interesses gerückt, nachdem australische Wissenschaftler:innen beobachtet hatten, dass das Antiparasitikum SARS-CoV-2 in einem Zellmodell innerhalb von 48 Stunden so gut wie vollständig eliminierte. Infolgedessen war es in vielen, vor allem südamerikanischen Ländern mit hohen Infektionszahlen zu einem regelrechten Hype darum gekommen. Verschiedene regionale Gesundheitsministerien und Regierungsbehörden in Peru, Brasilien und Paraguay starteten „Ivermectin-Verteilungskampagnen“ an ihre Bevölkerung. Danach sollen sich regelmäßig starke Rückgänge bei den Fallzahlen gezeigt haben.

Es könnte wirken, aber reicht die Dosis?

Pharmakokinetische Modelle zeigten jedoch, dass die in der In-vitro-Studie verwendeten Konzentrationen in der menschlichen Lunge oder im Plasma schwer zu erreichen sind, und dass hemmende Konzentrationen von Ivermectin beim Menschen mit klinisch sicheren Dosen wahrscheinlich gar nicht erzielt werden können. Kürzlich haben zwei Wissenschaftler-Teams von der Front Line COVID-19 Critical Care Alliance (FLCCC) und vom International lvermectin Project Team die Ergebnisse umfassender Metaanalysen dazu vorgelegt.

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Während sich die FLCCC, eine Allianz von US-Intensivmediziner:innen, bereits jetzt auf Basis der Daten mit Nachdruck für den Einsatz von Ivermectin gegen COVID-19 ausspricht, fordert das „International lvermectin Project Team“ hierfür weitere Ergebnisse aus gut konzipierten und gut durchgeführten klinischen Studien. In dasselbe Horn bläst auch die US-Arzneimittelbehörde. Sie erachtet die Datenlage für eine Empfehlung aktuell ebenfalls nicht als ausreichend, spricht sich aber seit Mitte Januar nicht mehr explizit gegen die Verwendung von Ivermectin gegen COVID-19 aus. Gleichwohl hat die FDA erst vor wenigen Tagen eine öffentliche Warnung ausgesprochen, Ivermectin nicht unkontrolliert einzunehmen, nachdem die missbräuchliche Einnahme von Tierarzneimitteln, die für Pferde bestimmt sind, zahlreiche medizinische Notfallbehandlungen ausgelöst hatte.



Dr. Helga Blasius (hb), Apothekerin
redaktion@daz.online


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2 Kommentare

Neue Studie aus Kolumbien: Dämpfer für Ivermectin gegen COVID-19

von B. F. am 14.03.2021 um 10:16 Uhr

Der Herr vor mir hat es richtig beschrieben. Vielen Dank dafür. Es ist verwunderlich das Jama diese Studie so überhaupt veröffentlicht hat. Doch auch der Chefredakteur von Jama, Harold Bauchner, sieht Klärungsbedarf. So hat er die Autoren auf wissenschaftliche Anfragen von Kollegen hingewiesen und erwartet dazu auch eine öffentliche Stellungnahme durch die Autoren.

Leider muss man sich Fragen wie der letzte Artikel des MDR so in seiner Art entstehen konnte. Eine m.E. mangelhafte Recherche. Zum Glück hat man es bei der DAZ besser gemacht.

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Neue Studie aus Kolumbien: Dämpfer für Ivermectin gegen COVID-19

von D. Walter Oechslein am 12.03.2021 um 11:56 Uhr

Die Überschrift dieses Beitrags suggeriert, dass nun eine bahnbrechende Studie alle bisherigen Annahmen über die Wirkung von Ivermectin (IVM) endgültig über den Haufen geworfen hat. Nach Lesen der Studie müsste die Überschrift besser lauten: „Fragwürdige Studie aus Kolumbien ohne Aussagekraft zur Wirkung von Ivermectin“.
Begründung: Die Limitationen, die von den Verfassern der Studie sogar zugegeben werden und im Beitrag teilweise angesprochen wurden, sind massiv:
- Themaverfehlung der Studie: junge Studienpopulation
- zeitweise Verwechslung von Placebo und Verum
- keine Daten zur Viruslast
- keine Daten zu Plasmaspiegeln von IVM. Dies ist insbesondere deshalb entscheidend, da die Einnahme nüchtern erfolgte, was bei IVM erfahrungsgemäß zu niedrigen Plasmaspiegeln führt. Ca. 4ml einer 0,6% igen Lösung, hier kommt es mit Sicherheit im Magen zu unkontrollierter Rekristallisation. Die Bioverfügbarkeit von IVM unterliegt außerdem großen Schwankungen; ich würde es nicht wagen, hier auf die Bestimmung von Plasmaspiegeln zu verzichten.
- Studienteilnehmer, die in den letzten 5 Tagen vor Beginn der Studie IVM genommen hatten, wurden ausgeschlossen. Dies ist rein pharmakokinetisch betrachtet richtig, da IVM (parent compound) eine Eliminationshalbwertszeit von ca. 1 Tag hat. Dies gilt jedoch nicht für die zahlreichen Metaboliten, die auf unterschiedlichen Wegen eliminiert werden (The Pharmacokinetics and Interactions of Ivermectin in Humans—A Mini-review February 2008 The AAPS Journal 10(1):42-6
DOI: 10.1208/s12248-007-9000-9). Sowohl gegen bestimmte Parasiten, als auch prophylaktisch gegen Covid-19 reicht eine Standarddosis von 0,2mg/kg KG alle 2 Wochen. Hatte ein Studienteilnehmer also vor mehr als 5 Tagen IVM eingenommen, was in Kolumbien durchaus möglich ist, war er geeignet für die Studie. Sehr vorteilhaft für das Resultat „kein signifikanter Unterschied…“
- Zuletzt empfehle ich den Absatz "Conflict of interest disclosures" zu lesen. Spätestens dann fühlt man sich an das unsägliche Statement von Merck US (Erfinder von Ivermectin) erinnert, welches kürzlich veröffentlicht und auch gleich kritiklos weiterverbreitet wurde https://twitter.com/CiesekSandra/status/1358187987121692680
Vorschlag an die Redaktion: Berichten Sie doch mal über
- die Metaanalyse von Theresa Lawrie, zu finden unter https://www.e-bmc.co.uk/
- die Initiative der BIRD (Proceedings and conclusions of the British Ivermectin Recomm. Dev. Meeting held on the 20thFebruary 2021 in Bath, United Kingdom) https://www.e-bmc.co.uk/
- Status und Erfahrungen zum Thema Ivermectin in Bulgarien, Slowakei, Tschechien, Mexiko Stadt
- die Rehabilitation von Hydroxychloroquin und dessen Nutzen in der Frühphase der Infektion
- die Gründe für die konsequente Ignorierung von Erfahrungen aus anderen Ländern mit medikamentöser Frühbehandlung. Warum fehlt diese wichtige Säule der Behandlung in D immer noch?

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