Das ABC der Arzneimittelneuzulassungen 2020

Dass Dexamethason eine Zulassungserweiterung für die Behandlung von Patienten mit COVID-19, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen, erhalten hat, wissen vermutlich die meisten Apotheker:innen noch. Auch Remdesivir war 2020 ein stetiger Begleiter in den Medien, allerdings rät die Weltgesundheitsorganisation WHO inzwischen vom Remdesivir-Einsatz ab. Schließlich nicht zu vergessen ist natürlich die erste Impfung gegen Corona, die noch vor dem Jahreswechsel ihre Zulassung erhielt (BNT162b2 von Biontech/Pfizer).

Doch ist jenseits von Corona 2020 überhaupt etwas in der Arzneimittelentwicklung passiert? Ja! „Anderthalbmal so viele neue Arzneimittel wie im Vorjahr empfahl der Ausschuss für Human-Arzneimittel CHMP der EMA 2020 zur Zulassung“, wissen unsere Kolleg:innen von der MMP: 

• 38 neue Arzneimittel (2019: 31),
• 24 Orphan-Drugs (2019: 10),
• 12 Biosimilars (2019: 5) und
• 22 Generika (2019: 20).
• Hinzu kommen 83 Indikationserweiterungen bestehender Zulassungen (2019: 60).
• Zurückgezogen wurden 16 Arzneimittel (2019: 12).
• Für zwei Arzneimittel sprach das CHMP keine Zulassungsempfehlung aus.

Ob A(calabrutinib), B(empedoinsäure) oder C(risaborol) – die Neuzulassungen im Einzelnen finden Sie auf pharmakotherapie.blog.