GSK informiert über falsche Kennzeichnung

Schon seit einiger Zeit sind mehrere Chargen verschiedener Diskus-Inhalatoren (Atmadisc, Flutide, Viani) und Dosier-Aerosole (Serevent, Sultanol) des Herstellers GlaxoSmithKline (GSK) in Deutschland im Verkehr, die nicht auslesbare Codes tragen. Es handelt sich zum einen um Bündelpackungen, die zwischen dem 20. Februar und dem 17. Juni 2019 hergestellt wurden und die mit nicht GS1-Standard-konformen Data-Matrix-Codes und mit nicht IFA-konformen PZN-Barcodes gekennzeichnet sind. Weiterhin sind mehrere zwischen dem 18. Juni und dem 16. Juli 2019 hergestellte Chargen von Bündelpackungen zwar mit einem konformen Data-Matrix-Code versehen, aber nicht mit einem IFA-konformen PZN-Barcode (Code 128 statt 39).

In Absprache mit der Regierung von Oberbayern, der Aufsichtsbehörde von GSK, dürfen die Packungen dennoch weiter vertrieben werden. Im September hatte eine Sprecherin der Behörde gegenüber DAZ.online erklärt, „dass für diese Produkte kein Chargenrückruf notwendig ist, da keine Patientengefährdung vorliegt und die Packungen durch manuelle Eingabe der in Klarschrift angegebenen Daten ausgebucht werden können“. Auch GSK weist in seinem Anfang November aktualisierten Schreiben erneut darauf hin, dass alle nötigen Informationen (z.B. Produkt-Code (NTIN), PZN, Chargen-Bezeichnung, Verfalldatum und Seriennummer) korrekt in Klarschrift auf dem Etikett oder auf den Bündelpackungen angegeben sind.