AMK-Phagro-Schnellinfo

Kennzeichnungsfehler: Puren ruft eine Charge Candesartan-comp zurück

Stuttgart - 25.04.2019, 13:25 Uhr

Bei Candesarta-comp ist ein Kennzeichnungsfehler aufgetreten. (Symbolbild, Quelle: Puren)

Bei Candesarta-comp ist ein Kennzeichnungsfehler aufgetreten. (Symbolbild, Quelle: Puren)


Die Firma Puren informiert über einen sofortigen Chargenrückruf von Candesartan-comp Puren. Diese Info erreichte die Apotheken am heutigen Donnerstag per AMK-Phagro-Schnellinfo. Bei der betroffenen Charge wurde ein Kennzeichnungsfehler festgestellt. Der Fehler betrifft die Angabe der Stärke auf der Faltschachtel. Apotheken werden gebeten, Kunden, die eines der genannten Präparate erhalten haben, zu informieren und die Rückgabe der Packungen zu veranlassen.

Wieder ein Sartan-Rückruf, allerdings diesmal nicht wegen einer potenziellen Verunreinigung, sondern wegen eines Kennzeichnungsfehlers, wie der Hersteller via AMK-Phagro-Schnellinfo mitteilt. Der Fehler betrifft demnach die Angabe der Stärke auf der Faltschachtel: 32 mg/12,5 mg anstelle von 32 mg/25 mg. Die enthaltenen Tabletten stimmen mit den Angaben auf den Blistern überein. Betroffen sind

Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg, 98 Tabletten

Candesartan-comp Puren 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten

PZN: 11354037 und 11354008

Ch.-B.: JDSB18014-A

Weitere Chargen und Packungsgrößen sollen nicht betroffen sein. Betroffene Arzneimittel sind unverzüglich in Quarantäne zu nehmen. Außerdem bittet Puren Apotheker, Kunden, die eines der genannten Präparate erhalten haben, zu informieren und die Rückgabe der Packungen zu veranlassen. Die erstmalige Auslieferung betroffener Ware erfolgte allerdings bereits am 27. November 2018.

Restbestände sollen, sofern vorhanden, zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückgeschickt werden.  Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt geschickt werden. Die Anschrift findet sich in der Schnellinfo. Für Rückfragen steht die Firma telefonisch unter 0800 2282847 bereit. 


jb / DAZ.online
redaktion@daz.online


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