Oxytocin: Ministerium stellt Versorgungsmangel fest

Der Aufruf von Krankenhausapothekern, die über einen Mangel von Oxytocin-Präparaten in deutschen Kreißsälen klagen, hat offenbar Wirkung gezeigt. Wie am Wochenende bereits von Bundesgesundheitsminister Jens Spahn angekündigt, findet sich am heutigen Montag im Bundesanzeiger eine „Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes“. Das Bundesministerium für Gesundheit macht darin folgende Feststellung:

Diese Feststellung ermöglicht es nun den zuständigen Landesbehörden der Länder, nach Maßgabe des § 79 Abs. 5 und 6 AMG im Einzelfall und befristetet von den normalerweise bestehenden strengen Vorgaben des Arzneimittelgesetzes abzuweichen. So wäre es nun beispielsweise der Regierung von Oberbayern gestattet, Chargen entsprechender Arzneimittel von Hexal freizugeben, die zuvor gleich aus zwei Gründen nicht auf den Markt konnten: Sie haben weder eine aktuelle Packungsbeilage noch verfügen sie über die seit dem 9. Februar für neu freigegebene Arzneimittelpackungen notwendigen Sicherheitsmerkmale.  

Dr. Andreas von Ameln-Mayerhofer, Vorsitzender des Ausschusses Krankenhauspharmazie der Landesapothekerkammer Baden-Württemberg, hatte sich vor einigen Tagen wegen des anhaltenden Mangels an Bundesgesundheitsminister Spahn gewandt. In seinem Brief erklärte er, dass aus seiner Sicht die Bedingungen zur Feststellung eines Versorgungsmangels vorliegen. Auch die Regierung von Oberbayern hatte gegenüber DAZ.online erklärt, dass eine solche Feststellung notwendig sei, um eigentlich vorhandene Arzneimittel, die aber aus arzneimittelrechtlichen Gründen wie den oben genannten, nicht auf dem Markt dürfen, ausnahmsweise doch freizugeben.