Sanofi nimmt Mucosolvan Phyto Complete zurück

Worum es bei dem Verfahren genau geht, dazu äußert sich Sanofi zwar nicht. Doch die Produktpräsentation gibt tatsächlich Raum für Spekulationen. So handelt es sich bei Mucosolvan^® Phyto Complete um ein Medizinprodukt, das neben Honig auch Thymian- und Spitzwegerichextrakt enthält. Die beiden Pflanzenextrakte sind aus der Phytotherapie bei Husten bekannt. Ein Medizinprodukt dagegen ist dadurch definiert, dass es vornehmlich physikalisch wirkt. Die Anforderungen für den Marktzugang sind für Medizinprodukte deutlich geringer als bei Arzneimitteln, was diese Kategorie für Pharmaunternehmen so attraktiv macht.

Wurde bei der Zusammensetzung des Hustensirups Mucosolvan^® Phyto Complete die Grenze zum Arzneimittel überschritten? Bei einer Presseveranstaltung von Sanofi zur Einführung hieß es, dass Mucosolvan^® Phyto Complete keinen ganzen, pharmakologisch wirksamen Extrakt aus Spitzwegerich und Thymian enthalte, sondern nur bestimmte Fraktionen. Und zwar die, die hauptsächlich eine physikalische Wirkung und nicht eine pharmakodynamische Wirkung aufweisen sollen, also vor allem auf Oberflächen wirken.  

Sanofi hatte Mucosolvan^® Phyto Complete erst vor wenigen Monaten eingeführt. Sanofi bezeichnet den Vertriebsstopp zwar als „vorläufig“, was in der Natur des einstweiligen Verfügungsverfahrens liegt. Doch ob der Hustensirup noch in dieser Erkältungssaison zurückkommt, bleibt abzuwarten. Zu beachten ist, dass der zweite Sanofi-Hustensirup, das Medizinprodukt, MucoDual^® 2in1 offenbar nicht von wettbewerbsrechtlichen Auseinandersetzungen betroffen ist. Die Retourenregelung betrifft ausschließlich Mucosolvan^® Phyto Complete.