IQWiG sieht Zusatznutzen für Cannabis-Extrakt

Diesmal kommt das IQWiG zu einem anderen Schluss: Bei den Endpunkten Spastik und Schmerz durch Spastik ergibt die Studienlage für den Cannabis-Extrakt einen Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen im Vergleich zur optimierten Standardtherapie. Bei letzterem Endpunkt – Schmerz durch Spastik – konnte dies allerdings nur für Frauen gezeigt werden. Hinsichtlich der Nebenwirkungen sieht das IQWiG weder einen Nachteil noch einen Vorteil der Cannabisarznei gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie. In der Gesamtschau kommt das IQWiG daher zu dem Ergebnis, dass es Anhaltspunkte für einen Zusatznutzen gibt, und zwar für Patienten mit einer mittelschweren bis schweren Spastik aufgrund von Multipler Sklerose (MS), die nicht angemessen auf eine andere antispastische Arzneimitteltherapie angesprochen haben und die eine klinisch erhebliche Verbesserung während eines Anfangstherapieversuchs zeigen. Das Ausmaß des Zusatznutzens sei allerdings nicht quantifizierbar, jedoch maximal beträchtlich, heißt es in der Nutzenbewertung.

Über das endgültige Ausmaß des Zusatznutzens entscheidet der G-BA. Neben der Nutzenbewertung des IQWiG fließen in der Regel noch eine Stellungnahme der Ärzteschaft und die Dossiers der Hersteller mit ein.