„Bedenkliche Rezepturarzneimittel“ – was hat sich geändert?

Das letzte Update erfuhr die Liste über „Bedenkliche Rezepturarzneimittel“ 2015. Nun hat die Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker (AMK) die Rezeptursubstanzen erneut überarbeitet – viel ändert sich nicht. Neues gibt es zu Borsäure, Formaldehyd/Paraformaldehyd, Triethanolamin und Kava-Kava.

Bei drei dieser Wirkstoffe reagiert die AMK auf die „Besonderheitenliste“ des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Diese führt EU-weite Warnhinweise zu Hilfsstoffen aufgrund nationaler Stufenplanverfahren zusammen. Bei Borsäure und deren Ester und Salze wurde bei den ausgenommenen Zubereitungen „Mineralwässer“ durch „Heilwässer“ ersetzt. Die Verwendung von Formaldehyd wurde in der neuen Liste ebenfalls weiter eingeschränkt: Galten seither zahnärztiche Zubereitungen als ausgenommen, dürfen nun auch zahnärztliche Arzneimittel nicht über 0,05 Prozent konzentriert sein. Dafür darf aber Formaldehyd in Warzenmitteln wieder zum Einsatz kommen. Bei Triethanolamin wurde ebenfalls eine Ausnahme des Verbots festgelegt, und zwar „zur äußerlichen Anwendung ≤ 2,5 Gew.-%“.