AMK warnt vor Dobendan Direkt & Co.

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Die Warnung betrifft nur Halsschmerzpräparate. Das ebenfalls im Arzneimittelmarkt verfügbare, verschreibungspflichtige Ophthalmikum Ocuflur^® O.K. Augentropfen ist von der AMK-Meldung ausgenommen.

Die AMK hat die ihr in den letzten fünf Jahren gemeldeten Verdachtsfälle zu flurbiprofenhaltigen Rachentherapeutika ausgewertet. In diesem Zeitraum erreichten 78 Berichte die AMK, in 53 Patientenfällen wurden unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) beobachten. Bei 16 dieser Patienten stufte die AMK die Nebenwirkung als „schwerwiegend“ ein, die Symptome umfassten vorwiegend die einer Hypersensitivitätsreaktion. Die häufigsten beobachteten UAW betrafen laut Meldung der AMK die Atemwege, die Haut, den Gastrointestinaltrakt und den Kreislauf. Die Nebenwirkungen sind nicht neu – die Fach- und Gebrauchsinformationen weisen bereits auf alle berichteten UAW hin.

Die AMK spricht eine Empfehlung zur Abgabe von flurbiprofenhaltigen Rachentherapeutika aus: Patienten mit einer bekannten Unverträglichkeit von NSAR sollen keine Halsschmerztabletten oder -sprays mit Flurbiprofen erhalten. Auch bei älteren Patienten sowie Patienten mit Allergien beziehungsweise allergischem Asthma „ist Vorsicht geboten“. Generell sollen Apotheker vor Abgabe von flurbiprofenhaltigen Halsschmerzpräparaten auf mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen hinweisen und sorgfältig Nutzen und Risiken gegeneinander abwägen.

Flurbiprofen ist zugelassen „zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.“ Ohne ärztlichen Rat empfiehlt die Fachinformation eine maximale Therapiedauer von drei Tagen.