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Rückruf von Veri-Aristo
Verhütungsring: Widersprüchliche Angaben in Gebrauchsinformation
Stuttgart - 31.01.2018, 13:10 Uhr
Die Gebrauchsinformation vom Juli 2017 zu Veri-Aristo findet man im Internet. (Screenshot)
Alle Chargen des Vaginalrings Veri-Aristo® werden von der Firma Aristo Pharma GmbH zurückgerufen. Grund sind widersprüchliche Angaben in der Gebrauchsinformation des Vaginalrings. Von einer Auswirkung auf die Sicherheit und Wirksamkeit sei jedoch nicht auszugehen.
In den aktuellen Meldungen der Arzneimittelkommission der
deutschen Apotheker (AMK) ruft Aristo vorsorglich alle Packungsgrößen und alle Chargen
des Vaginalrings Veri-Aristo® 0,120
mg/0,015 mg pro 24 Stunden zurück. Die Gebrauchsinformation (Stand: Juli 2017)
enthalte in den Sektionen „3.4 Was ist zu tun, wenn …“ und „4. Welche
Nebenwirkungen sind möglich“ widersprüchliche Angaben. Welche Widersprüche das sind und um welche Aussagen es genau geht, teilte das Unternehmen auch auf Nachfrage von DAZ.online bisher nicht mit.
Das vaginale Wirkstofffreisetzungssystem gehört zu den neuen Verhütungsringen, über die DAZ.online im August letzten Jahres berichtete. Veri-Aristo® enthält wie die zuvor bekannten Verhütungsringe (NuvaRing® und Circlet®) eine Estrogen-/Gestagenkombination, nämlich Etonogestrel und Ethinylestradiol. Der wesentliche Unterschied zu den älteren Präparaten ist, dass der Ring nicht mehr im Kühlschrank gelagert werden muss. Das ermöglicht den Vertrieb von 6-Monatspackungen.
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