Weniger Anwendungsgebiete für Haldol

In der eigentlich sukzessive an Bedeutung verlierenden Gruppe der hochpotenten Neuroleptika ist Haloperidol der Wirkstoff mit dem größten Stellenwert. Laut Arzneiverordnungsreport wurden im Jahr 2016 15,3 Millionen Tagedosen verordnet. Im Vergleich zum Vorjahr bedeutet das einen Rückgang um ein Prozent.
Das Original Haldol^® musste sogar einen Verordnungsrückgang um 12,8 Prozent hinnehmen – zulasten von Generika.

Und möglicherweise wird der Einsatz noch weiter zurückgehen. Denn im Rahmen einer EU-weiten Harmonisierung der Produktinformationen von Haldol^® fallen in Deutschland einige Indikationen weg oder werden eingeschränkt. Darüber hat Hersteller Janssen-Cilag aktuell per Rote-Hand Brief informiert.

So werden  Erbrechen bei Tropfen und Tabletten* sowie akute und chronische schizophrene Syndrome bei der Injektionslösung* aufgrund des negativen Nutzen-Risiko-Verhältnisses als Anwendungsgebiete gestrichen.
Bei Tic-Erkrankungen wurde das Anwendungsalter von drei auf zehn Jahre angehoben. Darüber hinaus wurde die maximale Dosis reduziert, und Anpassungen bei der Dosierung und Art der Verabreichung von Haldol^® Decanoat Depot – insbesondere für ältere Patienten – vorgenommen sowie die Produkttexte geändert. Hier wurden unter anderem Gegenanzeigen hinzugefügt. So ist Haldol^® nun bei bekannter Verlängerung des QT-Intervalls, bei ventrikulären Arrhythmien oder Torsade-de-Pointes, sowie QT-Zeit-verlängernder Komedikation kontraindiziert. Weitere Aktualisierungen sind dem Rote-Hand-Brief zu entnehmen. Apotheker finden ihn im Internet unter www.arzneimittelkommission.de.
Die Arzneimittelkommission der Apotheker bittet zudem, betroffene Patienten angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken, im Zusammenhang mit der Anwendung Haloperidol-haltiger Arzneimittel, zu melden.