Fulvestrant-Indikation soll angepasst werden

Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt jetzt auch die Indikation von Fulvestrant in Faslodex^®, um die neu gewonnene Behandlungsmöglichkeit zu erweitern: Die Kombination mit Palbociclib zur Behandlung des Hormonrezeptor (HR)-positiven, HER2-negativen lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms bei Frauen, die zuvor eine endokrine Therapie erhalten haben. Prä- oder perimenopausale Frauen sollten zusätzlich zu dieser Kombination einen LHRH-Agonisten erhalten.

Fulvestrant kann weiterhin auch als Monotherapie zum Einsatz kommen: Bei Estrogenrezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom bei postmenopausalen Frauen, die zuvor keine endokrine Therapie erhalten haben oder die während oder nach adjuvanter antiestrogener Therapie ein Rezidiv erleiden oder deren Tumor trotz antiestrogener Therapie fortschreitet.

Die Arbeitsgemeinschaft gynäkologische Onkologie berücksichtigt die Kombination aus Palbociclib und Fulvestrant bereits in ihren Therapieempfehlungen. Die entsprechenden Leitlinien der AWMF (Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V.) befinden sich derzeit in der Überarbeitung. Sie sind so alt, dass Palbociclib dort noch keine Erwähnung findet. Die neuen Leitlinien kann man zwar bereits in der Konsultationsfassung einsehen, jedoch handelt es sich dabei ausdrücklich noch um keine endgültig autorisierte Fassung. Sie dient allein der Kommentierung durch die Fachöffentlichkeit. Palbociclib und Fulvestrant werden darin berücksichtigt.