BfArM-Chef will Lieferengpass-Sünder an den Pranger stellen

Lieferengpässe sind ein ständiges Thema für Apotheker – das für Patienten sehr gefährlich werden kann, wie der Chef des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) im Interview mit der „Wirtschaftswoche“ erklärt. So zum Beispiel beim Wirkstoff Melphalan, der zur Vorbereitung von Knochenmarkstransplantationen eingesetzt wird – und regelmäßig nicht lieferbar ist. Aktuell ermittelt die EU-Kommission gegen den Hersteller Aspen, da dieser die Preise sehr stark erhöht und mit Marktrücknahme gedroht haben soll.

Vor einem Jahr zeigte sich Broich in dieser Sache gegenüber DAZ.online noch optimistisch. „Hier haben wir im engen Austausch mit dem Hersteller und der italienischen Behörde eine möglichst schnelle Lösung des Problems erzielt“, erklärte er – doch die Schwierigkeiten halten an. „Wenn ein Patient eine Transplantation benötigt und das Medikament nicht zu bekommen ist, dann kann sich das Krankenbild des Patienten rapide verschlechtern“, sagte der BfArM-Chef nun gegenüber dem Magazin. „Das kann auch lebensbedrohlich sein“, betonte er – aber bislang gebe es keinen Hinweis darauf, dass ein deutscher Patient wirklich gravierend geschädigt wurde.

In der Branche tummelten sich „einige schwarze Schafe“, sagte Broich. „Einige nutzen ihre Monopolstellung aus, andere verzögern einfach die notwendigen Investitionen“, indem ein Hersteller beispielsweise „sehr alte, marode Anlagen“ nutze. Für die Behörde ergeben sich dann schwierige Entscheidungen: „Sollen wir die ganze Charge vom Markt ziehen, wenn ein Qualitätsstandard zwar formal verletzt ist, das Medikament dadurch dem Patienten aber nicht schadet“, erklärte Broich – „oder machen wir das Problem dann größer, weil wir durch unser Eingreifen einen Engpass schaffen?“ Das BfArM versuche, im Sinne der Patienten abzuwägen.