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Zulassungserweiterung Bevacizumab
Avastin, Carboplatin und Paclitaxel bei Ovarialkarzinom-Rezidiven
Grenzach-Wyhlen / Stuttgart - 09.06.2017, 15:00 Uhr
Avastin: Bei Ovarialkarzinom-Rezidiven jetzt auch in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel. (Foto: Roche)
Carboplatin, Paclitaxel und Bevacizumab – so lautet die Zulassungserweiterung der EMA von Avastin bei Rezidiven eines Carboplatin-sensitiven Ovarialkarzinoms. Bislang besaß Roche die Zulassung für dieses onkologische Therapieschema nur für die Firstline-Therapie des Eierstockkrebses.
Avastin® hat für insgesamt drei Therapiesituationen des Ovarialkarzinoms eine Zulassung. Bevacizumab wird einerseits in der Firstline-Therapie eingesetzt, andererseits in beiden Rezidivsituationen – beim platinresistenten und platinsensiblen Ovarialkarzinom. Bei platinsensiblen Rezidiven des Ovarialkarzinoms durfte der Arzt Avastin® bislang jedoch lediglich in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabin einsetzen. Die EMA hat nun den onkologischen Handlungsspielraum erweitert und Bevacizumab in dieser Indikation auch für eine kombinierte Chemotherapie mit Carboplatin und Paclitaxel zugelassen.
Avastin verbessert Gesamtüberleben bei Ovarialkarzinom
Das Therapieschema Carboplatin, Paclitaxel und Bevacizumab ist nicht völlig neu in der Behandlung des Ovarialkarzinoms. Carboplatin, Paclitaxel wird in Kombination mit Avastin® bereits seit Jahren in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Eierstockkrebses eingesetzt.
Grundlage für die nun erfolgte Zulassungserweiterung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) bildet die von Roche initiierte Phase-3-Studie GOG 0213: Verglichen mit einer Therapie Carboplatin plus Paclitaxel, verbesserte die zusätzliche Kombination mit Bevacizumab das Gesamtüberleben der Patientinnen um 5,3 Monate. Das progressionsfreie Überleben war sekundärer Endpunkt der Studie. Dieses erhöhte sich bei den Probandinnen um 3,6 Monate.
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