Schwere Nebenwirkungen von Mirena und Co.?

Hormonspiralen unter Verdacht

Stuttgart - 19.05.2017, 17:45 Uhr

Bei der Hormonspirale Mirena werden mögliche Nebenwirkungen geprüft, die bisher nicht in der Packungsbeilage auftauchen. (Foto: Bayer)

Bei der Hormonspirale Mirena werden mögliche Nebenwirkungen geprüft, die bisher nicht in der Packungsbeilage auftauchen. (Foto: Bayer)


Die Liste möglicher Nebenwirkungen von levonorgestrelhaltigen Hormonspiralen wie Bayers Mirena® könnte demnächst länger werden: Nach Informationen von DAZ.online prüfen das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie die Europäische Arzneimittelagentur EMA derzeit schwere unerwünschte Wirkungen, die bislang nicht im Beipackzettel oder der Fachinformation zu finden sind.

Schon 2009 hatte die Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) auf psychiatrische Erkrankungen als unerwünschte Arzneimittelwirkungen von Mirena® hingewiesen. Ein Formular des Herstellers zur Aufklärung von Patientinnen erwähne zwar Veränderungen der Monatsblutung, vergrößerte Follikel oder ein leicht erhöhtes Brustkrebsrisiko. „Dagegen fehlt ein Hinweis auf psychiatrische Erkrankungen“, schrieb die AkdÄ damals. In der Packungsbeilage ist wie in der Fachinformation „Depressive Stimmung/Depression“ als häufige Nebenwirkung aufgelistet. Damals wies die AkdÄ darüber hinaus auch auf Meldungen zu Verdachtsfällen unerwünschter Nebenwirkungen wie Angst, Schlafstörungen und Unruhe hin.

„Nach wie vor befinden sie sich nicht im Beipackzettel“, kritisierte vor etwas mehr als einem Jahr eine von gut tausend Unterstützern unterzeichnete Petition. Die Petition, die sich an die AkdÄ und das BfArM richtete, war erfolgreich: Als Reaktion auf die Unterschriftenliste initiierte das BfArM auf europäischer Ebene vor einigen Monaten ein Signalverfahren für levonorgestrelhaltige Implantate.

Daten sollen im Juni diskutiert werden

„Für Ängstlichkeit, Panikattacken, Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen und Unruhe wurde in Deutschland ein Signal identifiziert“, heißt es im Protokoll des Pharmakovigilanzausschusses (PRAC) der EMA von Februar. Der PRAC sei übereingekommen, dass eine weitere Analyse der Verbindungen zwischen psychiatrischen Störungen und levonogestrelhaltigen Implantaten wie Mirena®, Jaydess® und Luadei® vorgenommen werden solle. Innerhalb von zwei Monaten mussten die Zulassungsinhaber dem PRAC Verdachtsfälle übermitteln. „Diese Daten werden aktuell bewertet und sollen im Juni im PRAC diskutiert werden“, bestätigt BfArM-Sprecher Maik Pommer gegenüber DAZ.online. 



Hinnerk Feldwisch-Drentrup, Autor DAZ.online
hfeldwisch@daz.online


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4 Kommentare

Sehr grimmiges Gefühlt Bluthochdruck

von Ioana am 04.10.2019 um 22:43 Uhr

Hallo,
Als ich Hirnhochdruck gelesen habe habe ich den Deckel auf meinen Topf gefunden! Seit ein paar Tagen immer wieder für Momente...aber heute war es schlimm! Ich habe todesangst gehabt. War beim Hausarzt weil ich keine Kontrolle mehr über mein Körper hatte! SCHWINDEL Diese Kopfschpannung!
Habe eihentlich zu neidrigen Blutdruck: es hat mit 96-69 angefangen nach 40min war es 125- 65 dann wieder 115 zu weiss nicht mehr was ... puhhh mein Hausarzt meinte sieht nicht nach etwas schlimmes aus und viell kommt es von der Grippe die ich auch habe. Noch nie war es so wie jetzt! Denke auch es kommt von der Spirale! Habe es seit einem Jahr drin! Furchbare Rückenschmerzen kurz vor der Periode! Und seit kurzem Hitzewallungen! Mit 29?? Nicht normal! Ich werde mir die Spirale raus machen lassen! Befürchte eine Hormonserkrankung oder Überschuss... davor habe ich mich nie so gefühlt!

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Korrektur e-Mail Adresse

von Cigdem adic am 28.10.2017 um 18:48 Uhr

Ich habe vor her eine e-Mail geschickt. Ich denke meine E-Mail Adresse falsch geschrieben.

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Mirena

von Adic Cigdem am 28.10.2017 um 18:40 Uhr

Hallo Leute ich bin sehr froh das ich diese Seite gefunden habe. Auch ich trage seit fünf Jahren mirena und leide seit drei Jahren unter Depression,depressive Störung , Schlafstörung,Gewichts Zunahme und das schlimmste hirnhochdruck wobei die Ärzte nicht sagen können woher das kommen kann. Können sie mir sagen wie hoch ist die wahrscheinlich das es von mirena kommen kann?

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AW: Mirena

von Sandra am 11.06.2019 um 14:28 Uhr

Auch bei mir war 3 Jahre alles gut. Danach fast 10 Kilo zugenommen (aber auch mit dem Rauchen aufgehört), zum Teil depressives Verhalten, welches vorher noch nie da war. Schlafstörungen und damit verbundene ständige Müdigkeit sind seit 16 Monaten ständige Begleiter.
Ich werde mir keine weitere Hormonspirale mehr einsetzen lassen und hoffe, dass ich dann wieder etwas Gewicht verliere und auch die anderen Symptome(?) besser werden.

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