Experten entsetzt über IQWiG-Bewertung

Der Präsident der Deutschen Diabetes Gesellschaft (DDG), Prof. Dr. med. Baptist Gallwitz, hat kein Verständnis für die Einschätzung des IQWiG. Gegenüber DAZ. online sagte er, dies sei die übliche Art des IQWiG, mit Daten umzugehen und mit einer vorgefertigten Meinung zu einer negativen Nutzenbewertung zu kommen. Besonders entsetzt habe ihn die Pressemeldung, die das IQWiG vergangene Woche herausgegeben hatte. Die Aussage, der Hersteller habe mit der Studie EMPA-REG-OUTCOME-Studie eine selbstgestellte Frage beantworten wollen, sei schlichtweg falsch, so Gallwitz. Seit 2008 fordere die FDA für alle Antidiabetika Daten zu kardiovaskulären Sicherheit. Die Studie sei in enger Absprache mit der FDA designt worden.

Das IQWiG, das die Studie als vertane Chance bezeichnete, stelle sich aber auf den Standpunkt, dass man, wenn man denn gefragt worden wäre, die Studie und die Vergleichstherapie ganz anders gewählt hätte. 

Er habe natürlich Verständnis dafür, dass die Kostenträger versuchen, die Kosten in Grenzen zu halten, sagt Gallwitz. Aber dann solle darüber offen gesprochen werden und nicht über Bande mit anderen, vorgeschobenen Argumenten.

Gallwitz hält es ohnehin für bemerkenswert, dass aus der gesamten Gruppe der SGLT2-Inhbitoren keine einziges Präparat eine positive Nutzenbewertung erhalten hat. Hier müsse ein offeneres und faires Spiel gespielt werden. So wäre es beispielsweise begrüßenswert, wenn bei der Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie die Fachgesellschaften einbezogen würden. Man führe diesbezüglich seit langem Gespräche mit dem G-BA – nicht nur seitens der DDG und anderer Fachgesellschaften, sondern auch seitens der Dachorganisation der AMWF – bislang aber ohne Erfolg.

In einer Pressemitteilung der DDG heißt es, das IQWiG habe eine große wichtige Studie nicht berücksichtigt, da sie nicht in das vorgegebene enge Schema des Prüfauftrages passte. Leider sei es auch nicht der Frage nachgegangen, ob weniger Patienten mit Diabetes versterben, wenn sie Empagliflozin verordnet bekommen. „In diesem Fall hätte das IQWiG zu einer anderen Bewertung kommen müssen“, meint Professor Dr. med. Monika Kellerer, Leitlinienbeauftragte der DDG. „Wer falsche Fragen stellt, bekommt falsche Antworten“, so Professor Dr. med. Dirk Müller-Wieland, Mediensprecher der DDG. Angesichts der Einschätzung des IQWiG hält die DDG die Behandlungsqualität der Menschen mit Diabetes in Deutschland für gefährdet.

Auch Boehringer Ingelheim und Lilly, die Empgaliflozin gemeinsam entwickelt haben, teilen die Einschätzung des IQWiG nicht und sehen für Jardiance^® und Synjardy^®  in der Versorgung von Patienten mit Typ-2-Diabetes einen klaren Zusatznutzen. Dabei beziehen sich die Hersteller ebenfalls auf die Daten aus der EMPA-REG-OUTCOME-Studie. Man werde dem G-BA, der abschließend über den Zusatznutzen entscheidet, im Rahmen des jetzt folgenden Stellungnahme- und Anhörungsprozesses die eigenen Argumente auf Basis dieser validen und patientenrelevanten Daten darlegen, so ein Sprecher von Boehringer gegenüber DAZ.online.