Besser testen als im Westen

Erinnern Sie sich noch an die Schlagzeilen? Westliche Pharmaunternehmen wie Bayer, Novartis oder Roche haben in der DDR massenhaft Arzneimittel getestet. „Der SPIEGEL berichtete im Mai 2013 über die Studienpraxis im Osten, was die Menschen in Deutschland erschütterte”, sagt Filmemacherin Tina Mendelsohn. Weniger, die Tatsache, dass es diese Tests gab als die Annahme, dass Zehntausende Menschen in der DDR nicht wussten, dass sie Teil dieser Studien waren, sorgte für mediale und politische Debatten. Konnte das wirklich sein?

Ein Team um den Medizinhistoriker Volker Hess von der Charité in Berlin wurde letztlich durch den Bundesbeauftragten der Bundesregierung für die neuen Bundesländer, die Bundesstiftung zur Aufarbeitung der SED-Diktatur beauftragt, die Durchführung der Arzneimittelstudien, die westliche Arzneimittelhersteller in Auftrag gaben, historisch einzuordnen und ethisch zu bewerten. Finanziell unterstützt wurde das Vorhaben zudem durch die BÄK, sieben LÄK den VfA und den BPI.

Zweieinhalb Jahre später, an einem grauen Dienstagvormittag mitten in Berlin, stellten die Wissenschaftler ihre Ergebnisse vor. „In einer Diktatur gibt es keine Transparenz und keine kritische Öffentlichkeit”, sagte Tina Mendelsohn abschließend in ihrer Anmoderation. Den Wissenschaftlern war dies vielleicht etwas zu deutlich, sie gingen auf diesen Aspekt jedenfalls nicht weiter ein. Hess und sein Team hielten sich lieber an die Vorstellung der blanken Fakten:

• In der DDR wurden von Beginn an klinische Studien für westliche Konzerne durchgeführt. Insgesamt 900 Hinweise wurden in den Unterlagen der DDR-Behörden gefunden - für den Zeitraum von 1961 bis 1990. Eingeflossen sind nicht nur die einschlägigen Unterlagen der Staatssicherheit, sondern auch Aktenmaterial aus Kliniken und Universitäten. Anders als Journalisten zuvor, erhielt Hess auch Material der Pharmakonzerne, allerdings auch nur in zuvor durch diese selektierter Form, wie er berichtet.
  

• Weit mehr als 300 dieser Studien wurden nachweislich im Rahmen des Immateriellen Exportprogramms (angeschoben durch Devisenhändler Alexander Schalk-Golodkowski) durchgeführt, also von 1982 bis zur Auflösung des Ostberliner Beratungsbüros in der Fehrberliner Straße 5 im Jahr 1990.

• Die überschuldete DDR hat ihr Gesundheitssystem dafür zur Verfügung gestellt, um an Devisen zu kommen: Aufträge kamen demnach vor allem aus Westdeutschland, aber auch aus der Schweiz, Frankreich, den USA und Großbritannien. Gefunden wurden Aufträge von 75 Unternehmen aus 16 Ländern

• Systematische Verstöße gegen damals geltende Regeln seien bei den Tests nicht festgestellt worden, konstatiert der Bericht. Die Standards hätten auf beiden Seiten des Eisernen Vorhangs nicht den heutigen entsprochen.

Ob DDR-Patienten stets informiert wurden, habe sich nicht vollständig klären lassen. Es müsse aber davon ausgegangen werden, dass in Einzelfällen Betroffene nicht aufgeklärt wurden.

Der Vorteil für westliche Pharmaunternehmen habe nicht darin gelegen, dass Tests in der DDR in der Durchführung billiger gewesen wären, sagt Hess. Die Studien in der DDR seien einfach leichter und schneller machbar gewesen. 

„Während man in Westdeutschland in solchen Fällen mit zehn Chef- und Oberärzten eine Vertrag auszuhandeln hatte, fanden die Vertreter der westlichen Pharmaindustrie in Ost-Berlin nun einen Vertragspartner vor, der sowohl über weitreichende Vollmachten, als auch über eine exzellente Infrastruktur verfügte”, heißt es im Schlusskapitel seines Studienberichts. Überschrieben ist dieser mit „Der Skandal, der keiner war”, was wohl beruhigend klingen soll. Ein Gefühl, dass sich bei den Zuhörern im großen und vollbesetzten Saal der Stiftung Aufklärung am Dienstag dennoch nicht so ganz einstellen wollte. 

Hess selbst schreibt im Bericht, dass die zentralistische DDR den Konzernen alles abnahm - sie stellte die nötige Zahl Probanden und Prüfzentren, überwachte die fachliche Qualität, im Schadenfall gab es korrekte Meldungen, bei Todesfällen die Autopsie-Berichte, man kümmerte sich um den ganzen Schreibkram. Mehr noch: bei einem „potentiellen Schadensfall blieb die Pharmafirma von jeglicher Auseinandersetzung mit Geschädigten verschont, da der Ostberliner Vertragspartner auch die Abgeltung solcher Ansprüche zusicherte.”

Der Fall Ramipril

In einzelnen Fällen liegt der Verdacht nahe, dass westliche Pharmakonzerne den Mangel im DDR-Gesundheitssystem genutzt haben, berichtet Hess. Der ACE-Hemmer Ramipril hatte seine Überlegenheit in einer Studie gegen Placebo bereits bewiesen und hätte in Westeuropa eigentlich nicht mehr gegen Placebo getestet werden dürfen. In der DDR gab es zu der Zeit keine anderen ACE-Hemmer. Also wurde Ramipril gegen Placebo getestet. 

Liegt der Skandal der Pharmafirmen darin, dass sie die Nische nutzten? Es war ja keine ungeregelte Spielwiese, in der die Tests in der DDR abgelaufen sind, erklärt Sachse.

Aber entbindet das die Konzerne von ihrer ethischen Verpflichtung, einen diktatorischem Staat unterstützt zu haben? Diese Fragen beantwortet der Bericht nicht. Individuelle Antworten gab es an diesem Dienstag dafür umso mehr.