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Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker
Zu viel Wirkstoff in Tacrolimus von Hexal
Die Firma
Hexal AG ruft eine Charge des Arzneimittels Tacrolimus Hexal® 1 mg zurück. Es
sei eine geringfügig erhöhte Menge an Wirkstoff festgestellt worden. Das meldet die Arzneimittelkommission der Deutschen
Apotheker (AMK).
Die AMK hat einen Rückruf von Hexal veröffentlicht: Das Unternehmen bittet um Rücksendung des Arzneimittels Tacrolimus Hexal® 1 mg, 100 Hartkapseln (PZN 00331398) – und zwar der Charge FC6777 mit dem Verfallsdatum 01/2017. Grund: Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen sei eine geringfügig erhöhte Menge an Wirkstoff festgestellt worden. Weitere Chargen seien nicht betroffen. „Ein Arzneimittelrisiko besteht nach derzeitiger Einschätzung nicht“, heißt es von Hexal.
Apotheken werden um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift gebeten.
Das Immunsuppresivum Tacrolimus zählt zu den Wirkstoffen mit enger therapeutischer Breite. Er findet sich aus diesem Grunde auch auf der Substitutionsausschlussliste, darf in der Apotheke also nicht ausgetauscht werden, selbst wenn der Arzt kein Aut-idem-Kreuz gesetzt hat.
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