Wie sicher sind die Pharmazentralnummern?
Die Bedeutung einer PZN am Beispiel des Clopidogrel-RückrufsVon Thomas Beck
Im April dieses Jahres ordnete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das befristete Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln an, die Clopidogrelbesilat aus der Betriebsstätte der Fa. Glochem Industries Ltd. (Unit II) in Visakhapatnam (Indien) enthalten. Es wurde Sofortvollzug angeordnet, sodass die nicht mehr verkehrsfähigen Präparate und Chargen sofort aus dem Verkehr gezogen und zurückgerufen wurden. Dies war mit einem großen Aufwand verbunden, weil die Pharmazentralnummer (PZN) zwar mithilfe der EDV des Warenwirtschaftssystems eine schnelle Identifikation der Präparate ermöglicht, aber keine Identifikation einzelner Chargen erlaubt. Deshalb sollte darüber nachgedacht werden, eine PZN jeweils nur einer einzigen Zulassungsnummer zuzuordnen.