Wie weich oder fest dürfen Cremes sein?
Das ZL prüft halbfeste Fertigarzneimittel und Grundlagen
Beanstandungen von halbfesten Fertigarzneimitteln häufen sich im Sommer. Die extremen Temperaturen können für Veränderungen wie Entmischungen verantwortlich sein. Eine Creme besteht aus einer wässrigen und einer fetten Phase, die durch einen oder mehrere Emulgatoren miteinander verbunden sind oder (selten, z. B. Kühlsalbe DAB) rein physikalisch zusammengehalten werden. Verschiedene Faktoren können die Stabilität einer solchen Verbindung beeinflussen. Falsche Lagerungsbedingungen wie hohe Temperaturen oder große Temperaturschwankungen können dazu führen, dass eine Emulsion bricht. Zubereitungen mit einem hohen Wasseranteil sowie harnstoffhaltige Zubereitungen sind nach den Erfahrungen des ZL besonders häufig von Entmischungen betroffen.
