Der erste von der EMA zugelassene Gentherapievektor
Theo Dingermann und Ilse Zündorf | Ist jetzt endlich der Durchbruch für die Gentherapie geschafft? Nach langem Hin und Her ist nun doch der erste Gentherapievektor von der EMA zugelassen worden. Wegen der geringen Datenlage wurde in diesem Fall eine Zulassung „unter besonderen Umständen“ erteilt, mit der Konsequenz, dass der Zulassungsstatus regelmäßig reevaluiert wird.Umstrittener Bluttest auf Down-Syndrom soll im August kommen
KONSTANZ (dpa). Der umstrittene vorgeburtliche Bluttest auf das Down-Syndrom kommt später auf den Markt als geplant. Der Start werde in den August verlegt, teilte der Konstanzer Hersteller LifeCodexx am 28. Juli der Nachrichtenagentur dpa mit. „Wir warten das abschließende Gespräch mit dem Regierungspräsidium Freiburg Anfang kommende Woche für die formale Freigabe des PraenaTests durch das Präsidium ab.“ Der Test sollte ursprünglich im Juli auf den Markt kommen.
Verkauf von DocMorris steht noch an
STUTTGART (lk). Wie letzte Woche bekannt wurde, verkauft der Stuttgarter Pharmahändler Celesio seine Tochtergesellschaft Pharmexx an United Drug, einen international führenden Anbieter von Dienstleistungen für Hersteller und Einzelhändler im Gesundheitssektor. Der Verkaufspreis für den Marketing- und Vertriebsdienstleister Pharmexx soll 35 Millionen Euro betragen.Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels e. V.
Am 1. August begeht Otto Weber, ehemaliger Vorsitzender des Bundesverbandes Phagro und lange Jahre geschäftsführender Gesellschafter der Ferd. Schulze GmbH & Co., Mannheim, heute ein Teil von Phoenix, seinen 75. Geburtstag.Hinweise zur Interpretation wichtiger Fragen
Die neue Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) gilt bundesweit. Daher bieten auch Informationsmaterialien, die von Landesbehörden gestaltet werden, Anregungen zur Auslegung in ganz Deutschland. In Hessen informierte Reiner Herkner vom Regierungspräsidium Darmstadt in fünf sehr gut besuchten Veranstaltungen über die Auslegung der neuen ApBetrO und stellte die Präsentation als Download ins Internet. Die Unterlagen enthalten Hinweise zur Interpretation etlicher Regelungen, die anderenorts bisher nicht so detailliert angesprochen wurden. Die Präsentation aus Hessen kann damit auch für Apotheken in anderen Bundesländern eine gute Orientierung bieten.Bei unbekanntem Impfstatus nachimpfen
Die Ständige Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut (RKI) hat ihre Impfempfehlungen aktualisiert. Es wurden bei der Mumpsimpfung die berufliche Indikation sowie bei den tetravalenten Meningokokkenimpfstoffen die erweiterte Zulassung auf Kinder ab einem Jahr berücksichtigt. Darüber hinaus wird erstmals die Empfehlung zu Nachholimpfungen bei unvollständigem oder unbekanntem Impfstatus umfassend dargestellt.Befristete Zulassung bei Non-Hodgkin-Lymphomen
Pixantronmaleat (Pixuvri®) ist ein zytotoxisches Aza-Anthracendion. Es ist in der EU zur Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit mehrfach rezidivierten oder therapierefraktären aggressiven Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphomen (NHL) zugelassen.
Warum die Vertragspartner gefordert sind und nicht das BMG
Ein Meinungsbeitrag von Prof. Dr. Hilko Meyer, Frankfurt | Der Gemeinsame Bundesausschuss und der GKV-Spitzenverband hatten alles so geschickt eingefädelt: Nach dem Motto „Seht alle her, es tut überhaupt nicht weh!“ wurde Ticagrelor (Brilique®), der erste freiwillige Kandidat für die frühe Nutzenbewertung und den Erstattungsbetrag, demonstrativ mit Samthandschuhen angefasst. Doch jetzt ist das Pilotverfahren ins Stocken geraten, weil die mit der Industrie getroffenen Vereinbarungen für die Handelsstufen nicht umsetzbar sind. Dahinter könnte mehr stecken, als ein technisches Problem.
