Klinische Studien in der ehemaligen DDR
Ein Überblick über die Rahmenbedingungen von Arzneimitteltests
Von Juliane Ziegler | Westliche Pharmaunternehmen gaben in der ehemaligen DDR Arzneimittelstudien in Auftrag – das ist weder neu, noch verwerflich. Für das verschuldete, sozialistische Planwirtschaftssystem dienten diese Studien auch der notwendigen Devisenbeschaffung. Doch nun gibt es Hinweise darauf, dass dabei die Regeln nicht eingehalten wurden: Ostdeutsche Probanden sollen nicht über die Risiken und Nebenwirkungen aufgeklärt, teilweise sogar gänzlich über ihre Teilnahme an einer Klinischen Prüfung im Unklaren gelassen worden sein. Der Vorwurf wiegt schwer. Den Hinweisen muss nachgegangen und die Vergangenheit aufgearbeitet werden. Dieser Beitrag soll einen Überblick über den seinerzeit gültigen Rechtsrahmen für Klinische Studien in der ehemaligen DDR geben.