Rosiglitazon bald wieder da?
In den USA sollen Auflagen und Einschränkungen aufgehoben werden
Externe Gutachter haben der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA empfohlen, die Anwendungseinschränkungen für das orale Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia® , Avandamet® , Avaglim®) zu lockern. Das Thiazolidindion Rosiglitazon war 1999 (in Europa 2000) eingeführt worden und 2010 in die Kritik geraten, bis die Europäische Arzneimittelagentur das gesundheitliche Nutzen-Risiko-Verhältnis vor allem in Bezug auf kardiovaskuläre Risiken als ungünstig bewertete und das Ruhen der Zulassung Rosiglitazon-haltiger Arzneimittel anordnete. In den USA wurde Rosiglitazon mit strengen Auflagen versehen, blieb aber am Markt.
