Bundesrepublik Deutschland

Digitale Gesundheits­anwendungen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 7. Februar 2023 (BAnz AT 07.02.2023 B7) ist die „10. Bekanntmachung zu den digitalen Gesundheitsanwendungen“ vom 9. Januar 2023 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre)“ vom 3. September 2022 (BAnz AT 07.02.2023 B4),
• Mosunetuzumab (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)“ vom 15. Dezember 2022 (BAnz AT 08.02.2023 B4),
• Sotorasib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie)“ vom 5. Januar 2023 (BAnz AT 10.02.2023 B2),
• Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison)“ vom 19. Januar 2023 (BAnz AT 10.02.2023 B3).

abgedruckt.*
 

Zulassungen von Arzneimitteln und Impfstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 7. Februar 2023 sind folgende Bekanntmachungen über die Zulassung von Arzneimitteln abgedruckt:*

• „516. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 9. August 2022 (BAnz AT 07.02.2023 B6),
• „Bekanntmachung Nr. 501 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Dezember 2022 (BAnz AT 07.02.2023 B8).