Pharmazeutisches Recht

Bundesrepublik Deutschland

ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. Januar 2023 (BAnz AT 24.01.2023 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD/OPS-Codierungen 2023 und dazugehöriger Bestimmungen“ vom 3. November 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozial­gesetzbuch (SGB V) ...

  • Setmelanotid (Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre)“ vom 1. Dezember 2022 (BAnz AT 24.01.2023 B3),
  • Polatuzumab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison [R-CHP])“ vom 1. Dezember 2022 (BAnz AT 25.01.2023 B2),
  • Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre)“ vom 3. November 2022 (BAnz AT 26.01.2023 B1),
  • Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie)“ vom 15. Dezember 2022 (BAnz AT 27.01.2023 B2),
  • Selpercatinib (neues Anwendungsgebiet: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+, Erst­linie)“ vom 15. Dezember 2022 (BAnz AT 27.01.2023 B3)

abgedruckt.*
 

Fortschreibung der Produktgruppe 05 „Bandagen“

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 26. Januar 2023 (BAnz AT 26.01.2023 B3) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibung der Produktgruppe 05 ‚Bandagen‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 5. Januar 2023 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage I: OTC-Übersicht

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. Januar 2023 (BAnz AT 30.01.2023 B3) ist eine „Bekannt­machung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage I (OTC-Übersicht) – Aktualisierung“ vom 17. November 2022 abgedruckt.*
 

Aussetzung von Festbeträgen für Arzneimittel

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 26. Januar 2023 (BAnz AT 26.01.2023 B4) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) über die befristete Aussetzung von Festbeträgen für Arzneimittel“ vom 9. Januar 2023 abgedruckt.*
 

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. Januar 2023 (BAnz AT 30.01.2023 B5) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 17. Januar 2023 abgedruckt.*

Schleswig-Holstein

AK: Weiterbildungsordnung

Die Apothekerkammer Schleswig-Holstein gibt folgende Satzungsänderung bekannt:

„6. Satzung zur Änderung der Weiterbildungsordnung (Satzung) für Apothekerinnen und Apotheker der Apothekerkammer Schleswig-Holstein“ vom 14. Dezember 2022.

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* Den Bundesanzeiger können Sie auf der Internetseite www.bundesanzeiger.de (auch in einer kostenlosen Newsletter-Version) abonnieren.

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