Arzneimittel und Therapie

Nicotinamid gegen Glaukom

Diätetische Neuroprotektion von Sehnerv-Zellen wird in Phase-III-Studie geprüft

Trotz signifikanter Senkung des Augeninnendrucks durch Medikamente oder chirurgische Maßnahmen schreitet der Gesichtsfeldverlust bei einem Teil der Glaukom-­Patienten unaufhaltsam voran. Ein internationales Forscherteam prüft in einer kürzlich gestarteten Studie eine alternative Option, um Sehnerv-Zellen zu schützen.

Zur medikamentösen Therapie des Glaukoms stehen Prostaglandin-Ana­loga wie Latanoprost, Betablocker wie Timolol, Alpha-Rezeptoragonisten wie Brimonidin, Carboanhydratasehemmer wie Dorzolamid und auch der Rho-­Kinase-Inhibitor Netarsudil zur Ver­fügung. Ist eine Monotherapie nicht erfolgreich, werden Kombinationen eingesetzt. So zum Beispiel eine Kombination aus dem Carboanhydratasehemmer Brinzolamid und dem Alpha-2-Rezeptoragonisten Brimonidin (Simbrinza®) oder eine Kombination aus dem Prostaglandin-Analogon Bimatoprost und dem Betablocker Timolol (z. B. Ganfort®). Neu ist die Kombination aus dem Prostaglandin-Analogon Latanoprost und dem Rho-Kinase-­Inhibitor Netarsudil (Roclanda®).

Wenn Glaukom-Patienten eine Seh­verschlechterung bemerken, sind die neurodegenerativen Prozesse im Sehnerv und in der Netzhaut jedoch bereits so weit fortgeschritten, dass sie sich nicht mehr rückgängig machen lassen. Es besteht daher die Notwendigkeit, schon früher einzugreifen, sagte Prof. Dr. Pete Williams vom Karolinska Institut in Schweden in einem Vortrag auf dem Augenärztekongress 2022 in Berlin.

Nicotinamid ist eine Vorstufe des Coenzyms NAD+, das an zahlreichen Redoxreaktionen im Körper sowie an der ATP-Produktion beteiligt ist. Altersbedingt kommt es in verschiedenen Geweben, so auch in der Netzhaut, zur Abnahme der NAD+-Spiegel. Daraus entwickelten Williams und seine Mitarbeiter die Hypothese, dass deren Erhöhung möglicherweise die Resilienz von Zellen steigern könnte [1 – 4]. In Tierstudien konnten die Forscher zeigen, dass in den retinalen Ganglienzellen bereits vor dem Sehverlust metabolische Veränderungen stattfinden, die zur Neurodegeneration führen. Die Gabe von Nicotinamid schützte Mäuse vor der Entwicklung eines Glaukoms [5, 6].

Wie Nicotinamid zur Verfügung steht

Foto: Sersoll/AdobeStock

Nicotinamid gehört als Vitamin B3 zum Vitamin-B-Komplex und kann im Körper in Nicotinsäure umgewandelt werden. Für beide Substanzen wird auch die Bezeichnung Niacin verwendet. Die Deutsche Gesellschaft für Ernährung empfiehlt für Erwachsene pro Tag eine Niacin-Zufuhrmenge zwischen 11 mg und 16 mg. Nicotinamid ist in Nahrungsergänzungsmitteln (NEM) (z. B. Triamit B® Niacinamid 50 mg) und Arzneimitteln (z. B. Nicotinamid Axicur® 200 mg) enthalten. Das Bundesinstitut für Risikobewertung empfiehlt für Nicotinamid in NEM eine Höchstmenge von 160 mg pro Tag. ­Nicotinamid gilt außerdem als Anti-Aging-Mittel und ist in verschiedenen Kosmetika enthalten (z. B. Vichy® Liftactiv Specialist B3 Serum) [10 – 12].

Klinische Untersuchung

Studien mit kleinen Patientengruppen ergaben, dass Nicotinamid, auch in Kombination mit Pyruvat, über einen kurzen Zeitraum das Sehvermögen von Glaukom-Patienten verbesserte [7, 8]. Diese Ergebnisse haben die Forscher ermutigt, eine multizentrische Phase-III-Studie mit 660 Probanden aufzulegen. Die Studie „The Glaucoma Nicotinamide Trial“ (TGNT) ist eine prospektive randomisierte doppelblinde placebokontrollierte Untersuchung, die aus zwei Kohorten besteht: dem Swedish Glaucoma Nicotinamide Trial (SGNT) und der Vitamin B3 In Glaucoma Study (VBIGS). Ein Hauptunterschied der beiden Gruppen besteht darin, dass in SGNT neu diagnostizierte, bisher unbehandelte Patienten mit Offenwinkelglaukom eingeschlossen werden, in VBIGS dagegen Patienten, die bereits eine Intraokulardruck-senkende Therapie erhalten. Die Teilnehmer werden auf Placebo oder 1,5 g Nicotinamid in Tablettenform über sechs Wochen und anschließend 3,0 g randomisiert. Primärer Endpunkt ist die Veränderung des Gesichtsfeldes über zwei Jahre. Das Studienende wird im Dezember 2026 erwartet [9]. |

Literatur

 [1] Williams PA et al. Glaucoma as a metabolic optic neuropathy: making the case for nicotinamide treatment in glaucoma. Glaucoma 2017; 26(12): 1161–1168

 [2] Petriti B et al. Neuroprotection in glaucoma: NAD+/NADH redox state as a potential biomarker and therapeutic target. Cells 2021; 10, 1402, https://doi.org/10.3390/cells10061402

 [3] Cimaglia G et al. Potential therapeutic benefit of NAD+ supplementation for glaucoma and age-related macular degeneration. Nutrients 2020; 12, 2871; DOI:10.3390/nu12092871

 [4] Tribble JR et al. Nicotinamide provides neuroprotection in glaucoma by protecting against mitochondrial and metabolic dysfunction. Redox Biology 2021; 43: 101988

 [5] Williams PA et al. Nicotinamide treatment robustly protects from inherited mouse glaucoma. Comm Integr Biol 2018; e1356956, https://doi.org/10.1080/19420889.2017.1356956

 [6] Williams PA et al. Vitamin B3 modulates mitochondrial vulnerability and prevents glaucoma in aged mice. Science. 2017 February 17; 355(6326): 756–760

 [7] Hui F et al. Improvement in inner retinal function in glaucoma with nicotinamide (vitamin B3) supplementation: A crossover randomized clinical trial. Clin Exp Ophthalmol 2020; 48(7): 903-914

 [8] De Moraes CG et al. Nicotinamide and pyruvate for neuroenhancement in open-angle glaucoma: A Phase 2 randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol 2022; 140(1): 11-18

 [9] Swedish Glaucoma Nicotinamide Trial, NCT05275738, www.clinicaltrials.gov

[10] Niacin für die Haut – ist die Wirkung belegt? News vom 19.10.2022, https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2022/10/19/niacin-fuer-die-haut-ist-die-wirkung-belegt

[11] Niacin. Zufuhrempfehlung der Deutschen Gesellschaft für Ernährung, https://www.dge.de/wissenschaft/referenzwerte/niacin/?L=0

[12] Höchstmengenvorschläge für Niacin in Lebensmitteln inklusive Nahrungsergänzungsmitteln, https://www.bfr.bund.de/cm/343/hoechstmengenvorschlaege-fuer-niacin-in-lebensmitteln-inklusive-nahrungsergaenzungsmitteln.pdf, Abruf am 14. November 2022

Apothekerin Dr. Claudia Bruhn

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