Pharmazeutisches Recht

Coronavirus-Testverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. Februar 2022 (BAnz AT 11.02.2022 V1) ist die „Erste Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Testverordnung“ vom 11. Februar 2022 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Bosutinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie)“ vom 19. November 2021 (BAnz AT 10.02.2022 B6),
• Osimertinib (neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie)“ vom 16. Dezember 2021 (BAnz AT 10.02.2022 B7),
• Tralokinumab (Atopische Dermatitis)“ vom 6. Januar 2022 (BAnz AT 10.02.2022 B8),
• Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre) (Therapiekosten)“ vom 7. Dezember 2021 (BAnz AT 14.02.2022 B1),
• Teriflunomid (neues Anwendungsgebiet: schubförmig-remittierende Multiple Sklerose, 10 bis 17 Jahre)“ vom 20. Januar 2022 (BAnz AT 14.02.2022 B3)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Medizinprodukte-Liste

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. Februar 2022 (BAnz AT 10.02.2022 B9) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – PädiaSalin^® 6%“ vom 11. Januar 2022 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage II: Lifestyle-Arzneimittel

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 3. Februar 2022 (BAnz AT 03.02.2022 B3) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundes­ausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 11. Januar 2022 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) soll eingeleitet werden: Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel) – Crinohermal fem

Zulassung von Arzneimitteln und Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind folgende Zulassungen von Arzneimitteln und Tierarzneimitteln abgedruckt*:

• „507. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 11. Oktober 2021 (BAnz AT 08.02.2022 B5),
• „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 14. Januar 2022 (BAnz AT 11.02.2022 B9).

Fortschreibung der Produktgruppe 13 Hörhilfen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 9. Februar 2022 (BAnz AT 09.02.2022 B4) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibung der Produktgruppe 13 ‚Hörhilfen‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozial­gesetzbuch (SGB V)“ vom 20. Januar 2022 abgedruckt.*