Pharmazeutisches Recht

Coronavirus-Testverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. November 2022 (BAnz AT 24.11.2022 V2) ist die „Fünfte Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Testverordnung“ vom 24. November 2022 abgedruckt.*
 

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 23. November 2022 (BAnz AT 23.11.2022 B5) ist die „242. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Ent­scheidungen der Gemeinschaft vom 1. Februar 2022 bis 28. Februar 2022)“ vom 23. September 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Brolucizumab (neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem)“ vom 29. Oktober 2022 (BAnz AT 21.11.2022 B2),
• Glucarpidase (Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; ab einem Alter von 28 Tagen)“ vom 6. Oktober 2022 (BAnz AT 22.11.2022 B2),
• Nivolumab (neues Anwendungs­gebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)“ vom 20. Oktober 2022 (BAnz AT 25.11.2022 B2)

abgedruckt.*