Pharmazeutisches Recht

Analgetika-Warnhinweis-Verordnung und Arzneimittelverschreibungs­verordnung

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2022 Teil I Nr. 38 vom 25. Oktober 2022 ist die „Verordnung zur Änderung der Analgetika-Warnhinweis-Verordnung und der Arzneimittelverschreibungsverordnung“ vom 19. Oktober 2022 abgedruckt.

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Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. Oktober 2022 (BAnz AT 28.10.2022 B6) ist die „239. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. November 2021 bis 30. November 2021)“ vom 26. Juli 2022 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Idebendon

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 26. Oktober 2022 (BAnz AT 26.10.2022 B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Idebenon (Neubewertung nach Fristablauf: Lebersche hereditäre Optikusneuropathie)“ vom 15. September 2022 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Mepolizumab

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 26. Oktober 2022 (BAnz AT 26.10.2022 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)“ vom 6. Oktober 2022 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Teriparatid

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. Oktober 2022 (BAnz AT 24.10.2022 B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Teriparatid, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 15. September 2022 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VI: Valproinsäure

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. Oktober 2022 (BAnz AT 27.10.2022 B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage VI (Off-Label-Use) − Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter“ vom 18. August 2022 abgedruckt.*

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. Oktober 2022 (BAnz AT 28.10.2022 B1) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen − Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 12. Oktober 2022 abgedruckt.*

Qualitätsmanagementsystem in Apotheken

Die Apothekerkammer Sachsen-Anhalt gibt folgende Veröffentlichung bekannt:

„Richtlinie der Apothekerkammer Sachsen-Anhalt für die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems in Apotheken“

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