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Apotheke und Markt
Neues Arzneimittel für die Intimgesundheit
Vagisan® ProbioFlora Milchsäure-Bakterien
Foto: Dr. Wolff
Eine gesetzliche Neuregelung für Medizinprodukte, die lebende Mikroorganismen enthalten, besagt, dass diese ab 2024 nicht mehr als Medizinprodukt verkauft werden dürfen. Produkte mit probiotischen Inhaltsstoffen benötigen dann eine Zulassung als Arzneimittel. Aufgrund einer guten klinischen Studienlage wurden die Vagisan® Milchsäure-Bakterien Vaginalkapseln bereits durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte als Arzneimittel zugelassen. Ab sofort wird das Präparat deshalb unter dem neuen Namen Vagisan® ProbioFlora Milchsäure-Bakterien in Apotheken vertrieben. Noch vorhandene Restbestände des Medizinprodukts können weiter abverkauft werden. Das Lactobazillenpräparat von Vagisan ist laut Hersteller Dr. Wolff das erste und bislang einzige deutsche Arzneimittel mit rein probiotischen Wirkstoffen für die vaginale Gesundheit. Es kann nach bakteriellen oder bei wiederkehrenden Scheideninfektionen zur Stärkung und Rebalancierung der Scheidenflora empfohlen werden.
Dr. Wolff Group, Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld, www.vagisan.com
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