Pharmazeutisches Recht

Änderung der Coronavirus-Impfverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. Mai 2022 (BAnz AT 24.05.2022 V1) ist die „Fünfte Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Impfverordnung“ vom 23. Mai 2022 abgedruckt.*

Änderung der SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungs­verordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. Mai 2022 (BAnz AT 30.05.2022 V1) ist die „Dritte Verordnung zur Änderung der SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung“ vom 25. Mai 2022 abgedruckt.*

Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 20. Mai 2022 (BAnz AT 20.05.2022 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung STIKO Empfehlungen Januar 2022 sowie Änderung des § 8 und der Anlagen 2 und 3“ vom 18. März 2022 abgedruckt.*

Flächendeckende Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. Mai 2022 (BAnz AT 30.05.2022 B4) ist eine „Allgemeinverfügung zur Sicherstellung der flächendeckenden Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19“ vom 25. Mai 2022 abgedruckt.*

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 20. Mai 2022 (BAnz AT 20.05.2022 B3) ist die „511. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 26. Januar 2022 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Elbasvir/Grazoprevir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre)“ vom 5. Mai 2022 (BAnz AT 24.05.2022 B1),
• Icosapent-Ethyl (Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten)“ vom 5. Mai 2022 (BAnz AT 25.05.2022 B3),
• Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie)“ vom 5. Mai 2022 (BAnz AT 27.05.2022 B2)

abgedruckt.*