Pharmazeutisches Recht

Coronavirus-Testverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. März 2022 (BAnz AT 30.03.2022 V1) ist die „Zweite Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Testverordnung“ vom 29. März 2022 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Tofacitinib (neues Anwendungs­gebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre)“ vom 3. März 2022 (BAnz AT 29.03.2022 B1),
• Relugolix/Estradiol/Norethisteron:acetat (Uterusmyom)“ vom 17. Februar 2022 (BAnz AT 30.03.2022 B1).
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Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V (Medizinprodukte-Liste)

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. März 2022 (BAnz AT 30.03.2022 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – OPTYLURON NHS 1,0%; OPTYLURON NHS 1,4%“ vom 9. März 2022 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zurAnlage VI: Off-Label-Use

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 31. März 2022 (BAnz AT 31.03.2022 B1) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 9. März 2022 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) soll eingeleitet werden: Anlage VI (Off-Label-Use) – Valproinsäure zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen.

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetrags­gruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 31. März 2022 (BAnz AT 31.03.2022 B2) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 9. März 2022 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) soll eingeleitet werden:

Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Kombinationen von Estrogenen und Gestagenen in der Hormon­ersatztherapie, Gruppe 1, in Stufe 3.

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage Va: Verbandmittel

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 31. März 2022 (BAnz AT 31.03.2022 B3) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 9. März 2022 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) soll eingeleitet werden:

Anlage Va (Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung):

• Nicht formstabile Zubereitungen
• Honighaltige Produkte
   

Fortschreibung der Produktgruppe 29 „Stomaartikel“

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 1. April 2022 (BAnz AT 01.04.2022 B2) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibung der Produktgruppe 29 ‚Stoma­artikel‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 4. März 2022 abgedruckt.*
 

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 25. März 2022 (BAnz AT 25.03.2022 B2) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen − Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 3. März 2022 abgedruckt.*