DAZ aktuell

Neue Herstellungsvorschriften in Kraft

Nitrosamin-Verunreinigungen in Sartanen

2018 wurden Nitrosamine wie NDEA und NDMA in Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und verwandten Arzneimitteln als wahrscheinliche Humankarzinogene nachgewiesen. Eine Resolution des Europarats setzte zum 1. Januar 2020 vorläufige Grenzwerte für die Verunreinigungen in Kraft. Die überarbeiteten Vorschriften zu Sartanen mit einem Tetrazolring wurden nun im Bundesanzeiger am 1. April 2021 in Kraft gesetzt.

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