Pharmazeutisches Recht

Änderung der Arzneimittel­verschreibungsverordnung

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2020 Teil I Nr. 48 vom 28. Oktober 2020 ist die „Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel“ vom 21. Oktober 2020 abgedruckt (siehe auch unter der Rubrik „Wichtige Mitteilungen“ in diesem Heft auf Seite 112).

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Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie ­(AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lympha­tische B-Zell-Leukämie)“ vom 17. September 2020 (BAnz AT 27.10.2020 B2),
• Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)“ vom 17. September 2020 (BAnz AT 28.10.2020 B4),
• Avelumab (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status [metastasiertes Merkelzellkarzinom])“ vom 1. Oktober 2020 (BAnz AT 29.10.2020 B6)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Cabozantinib

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. Oktober 2020 (BAnz AT 30.10.2020 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Cabozantinib“ vom 1. Oktober 2020 abgedruckt.*

Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. Oktober 2020 (BAnz AT 30.10.2020 B8) ist die „Bekannt­machung Nr. 474 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. September 2020 abgedruckt.*