Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Fidaxomicin (neues Anwendungs­gebiet: Clostridioides-difficile-Infek­tion, Kinder und Jugendliche)“ vom 3. September 2020 (BAnz AT 01.10.2020 B5),
• Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)“ vom 3. September 2020 (BAnz AT 01.10.2020 B6),
• Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen)“ vom 3. September 2020 (BAnz AT 05.10.2020 B3),
• Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason)“, vom 20. August 2020 (BAnz AT 08.10.2020 B3),
• Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)“ vom 20. August 2020 (BAnz AT 08.10.2020 B4)

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Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Änderung der Geltungsdauer

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 7. Oktober 2020 sind zwei „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose)“ vom 20. August 2020 (BAnz AT 07.10.2020 B1),
• Vandetanib (Schilddrüsenkarzinom)“ vom 20. August 2020 (BAnz AT 07.10.2020 B2)

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Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Darunavir

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 1. Oktober 2020 (BAnz AT 01.10.2020 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Darunavir, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 20. August 2020 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VII: Austauschbarkeit von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. Oktober 2020 (BAnz AT 05.10.2020 B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln) – Teil A (Albendazol, Dienogest)“ vom 16. Juli 2020 abgedruckt.*