Pharmazeutisches Recht

Bundesrepublik Deutschland

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 25. August 2020 sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

  • Trastuzumab Emtansin (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, adjuvante Behandlung)“ vom 2. Juli 2020 (BAnz AT 25.08.2020 B2),
  • Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis)“ vom 16. Juli 2020 (BAnz AT 25.08.2020 B3)

abgedruckt.*

Zulassung von Impfstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind folgende Bekannt­machungen über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen abgedruckt:*

  • Nr. 471 vom 8. Juni 2020 (BAnz AT 25.08.2020 B5)
  • Nr. 472 vom 8. Juli 2020 (BAnz AT 27.08.2020 B7)

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