Neues Antibiotikum Lefamulin

Nachdem das Antibiotikum Lefamulin (Xenleta^TM) bereits seit 2019 in den USA zugelassen ist, hat es Ende Juli 2020 auch die behördliche Genehmigung durch die europäische Zulassungsbehörde EMA erhalten. Das Arzneimittel wird als Monotherapie zur Behandlung der ambulant erworbenen bakteriellen Pneumonie bei Erwachsenen eingesetzt. Der Hersteller Nabriva Therapeutics wird Xenleta^TM in Form eines 150 mg-Konzentrats für die intravenöse Gabe als Infusion und als 600 mg-Tablette für die orale Gabe auf den Markt bringen.

Lefamulin gehört zur Klasse der Pleuromutiline. Es ist das erste systemisch wirksame Antibiotikum dieser Klasse, das als Humanarzneimittel eingesetzt wird. Lefamulin wird eine gute Wirksamkeit bei bakterieller Pneumonie zugesprochen, ohne dass sich unter der Therapie dabei Kreuzresistenzen entwickeln. Der Grund dafür soll der spezielle Angriffs­ort des Antibiotikums sein: Pleuromutilin-­Antibiotika binden direkt an das Peptidyltranferase-Zentrum der 50S-Untereinheiten von bakteriellen Ribosomen und verhindern so gezielt die Proteinsynthese der Krankheitser­reger. In zwei kürzlich erschienenen Phase-III-Studien (LEAP1 und LEAP2) konnte die Effizienz des Wirkstoffes gezeigt werden. Im Vergleich mit Moxifloxacin hat Lefamulin ähnlich gute Therapieerfolge erzielt. In vitro ist die Substanz bakterizid gegen Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae und Mycoplasma pneumoniae und bakteriostatisch gegen Staphylococcus aureus und Streptococcus pyogenes. Zu den häufigsten unerwünschten Wirkungen gehören neben Reaktionen an der Einstich­stelle gastrointestinale Beschwerden, eine Erhöhung der Leberenzyme und eine Verlängerung des QT-Intervalls. |