Hoffnung bei schwerer Herzinsuffizienz

Vericiguat ist ein neuartiger, oral einzunehmender Stimulator der löslichen Guanylatcyclase und ein Wirkstoffkandidat für die Behandlung von Patienten mit progredienter Herzinsuffizienz. Insbesondere Patienten mit sich verschlechternder chronischer Herzinsuffizienz und redu­zierter Auswurfleistung (heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF) haben ein hohes Risiko für kardiovaskulären Tod und wiederholte Krankenhaus­einweisungen. Wie die Ergeb­nisse der internationalen Phase-III-Studie VICTORIA (Vericiguat global study in patients with heart failure with reduced ejection fraction) zeigen, können diese Hochrisikopatienten von einer Zusatzbehandlung mit Verici­guat profitieren. In die randomisierte, placebokontrollierte Doppelblind­studie gingen 5.050 Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und einer Ejektionsfraktion von weniger als 45% ein, deren Zustand sich zuvor verschlechtert hatte. Zusätzlich zur leitliniengerechten medikamentösen Therapie erhielten sie entweder Vericiguat oder Placebo. Der kombinierte primäre Studienendpunkt setzte sich aus kardiovaskulärem Tod und erstmaliger Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz zusammen. Während einer mittleren Nachverfolgungszeit von 10,8 Monaten ereignete sich ein Endpunkt­ereignis bei 897 von 2526 Patienten (35,5%) der Vericiguat-Gruppe und bei 972 von 2524 Patienten (38,5%) in der Placebo-Gruppe. Unter Vericiguat war das Risiko somit signifikant verringert (Hazard Ratio [HR] 0,90; 95% Konfidenzintervall [KI] 0,82 bis 0,98). Insgesamt mussten 691 Patienten (27,4%) in der Vericiguat-Gruppe und 747 Patienten (29,6%) in der Placebo-Gruppe wegen ihrer Herzinsuffizienz stationär behandelt werden (HR 0,90; 95%-KI 0,81 bis 1,00). Unter Vericiguat verstarben 414 Patienten (16,4%) an einer kardiovaskulären Ursache, unter Placebo waren es 441 (17,5%) (HR 0,93; 95%-KI 0,81 bis 1,06). Erwartungsgemäß traten in der Vericiguat-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe jedoch vermehrt symptomatische Hypotonien (9,1% vs. 7,9%) und Synkopen (4,0% vs. 3,5%) auf. |