Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Turoctocog alfa pegol“ vom 6. Februar 2020 (BAnz AT 24.03.2020 B5),
• Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab)“ vom 20. Februar 2020 (BAnz AT 23.03.2020 B5),
• Andexanet alfa“ vom 20. Februar 2020 (BAnz AT 27.03.2020 B4),
• Ivacaftor (Überschreitung der 50 Millionen Euro-Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren, diverse Gating-Mutationen)“ vom 20. Februar 2020 (BAnz AT 26.03.2020 B3),
• Ivacaftor (Überschreitung der 50 Millionen Euro-Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren; heterozygot bezüglich F508del)“ vom 20. Februar 2020 (BAnz AT 26.03.2020 B4),
• Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. Euro-Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren; homozygot bezüglich F508del)“ vom 20. Februar 2020 (BAnz AT 26.03.2020 B5)

abgedruckt.*

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 26. März 2020 ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 24. Februar 2020 abgedruckt.*