Pharmazeutisches Recht

Beschränkungen im Außenwirtschaftsverkehr mit bestimmten Gütern

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 4. März 2020 (BAnz AT 04.03.2020 B1) ist eine „Anordnung von Beschränkungen im Außenwirtschaftsverkehr mit bestimmten Gütern“ vom 4. März 2020 abgedruckt.*

Die Ausfuhr und die Verbringung der folgenden Güter ist untersagt: Schutzbrillen/Visiere, Gesichtsschutzschilde (Face shields), Mund-Nasen-Schutz-Produkte (OP-Masken/chirurgische Masken), Filtering Face Pieces Klasse 2 (FFP2)-Masken, Filtering Face Pieces Klasse 3 (FFP3)-Masken, Schutzkittel, Schutzanzüge, Handschuhe.
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Cemiplimab

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 4. März 2020 (BAnz AT 04.03.2020 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Cemiplimab“ vom 6. Februar 2020 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 6. März 2020 (BAnz AT 06.03.2020 B3 und B4) sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) ...

• Ivabradin, Gruppe 1, in Stufe 1“
• Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2“

vom 16. Januar 2020 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VI: Off-Label-Use

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. März 2020 (BAnz AT 05.03.2020 B2) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 11. Februar 2020 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) wird eingeleitet:

Anlage VI (Off-Label-Use) – Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphigoids

Wahlverordnung der Kammern der Heilberufe

Im Gesetz- und Verordnungsblatt für Schleswig-Holstein Ausgabe 2 vom 27. Februar 2020 ist die „Landesverordnung zur Änderung der Wahlverordnungen der Kammern der Heilberufe“ vom 22. Januar 2020 abgedruckt.

„Aufgrund des § 20 des Heilberufekammergesetzes vom 29. Februar 1996 (GVOBl. Schl.-H. S. 248), zuletzt geändert durch Artikel 1 des Gesetzes vom 8. Januar 2020 (GVOBl. Schl.-H. S. 3), verordnet das Ministerium für Soziales, Gesundheit, Jugend, Familie und Senioren:

[...]

Artikel 3 - Änderung der Wahlverordnung Apothekerkammer

Die Wahlverordnung Apothekerkammer vom 28. November 2014 (GVOBl. Schl.-H. 2015 S. 22), zuletzt geändert durch Verordnung vom 25. November 2019 (GVOBl. Schl.-H. S. 620), wird wie folgt geändert:

In § 20 Absatz 1 wird die Angabe ‚31. Dezember 2019‘ durch die Angabe ‚1. Januar 2015‘ ersetzt.

[...]

Artikel 5 - Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt mit Wirkung vom 31. Dezember 2019 in Kraft.

Die vorstehende Verordnung wird hiermit ausgefertigt und ist zu verkünden.“