Pharmazeutisches Recht

Homöopathisches Arzneibuch

Bekanntmachung einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch (Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission)

Vom 5. Februar 2019 (BAnz AT 22.02.2019, B4)

Aufgrund des § 7 Absatz 5 der Geschäftsordnung für die Deutsche Homöopathische Arzneibuch-Kommission und deren Gremien (vgl. Bekanntmachung vom 17. Juli 2009, BfArM-Internetseite) sind Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission den betroffenen Fach- und Wirtschafts­kreisen zur Kenntnis zu bringen.

Der Fachausschuss Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission hat die unten genannten Monographien überarbeitet.

Die Entwürfe sollen in das Homöopathische Arzneibuch aufgenommen werden, sie werden hiermit zur Kenntnis gebracht (Anlage*).

1. Aletris farinosa

2. Asclepias tuberosa

3. Chimaphila umbellata

4. Mucuna pruriens

5. Nicotiana tabacum

Stellungnahmen zu den oben genannten Entwürfen des Homöopathischen Arzneibuchs sind bis spätestens 24. April 2019 einschließlich an die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, zu richten.

Bonn, den 5. Februar 2019

Prof. Dr. Knöss

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Verordnungsfähige Medizinprodukte

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 18. Februar 2019 (BAnz AT 18.02.2019, B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V – verordnungs­fähige Medizinprodukte (Lubricano^®; HYLO^®-GEL)“ vom 29. Januar 2019 abgedruckt.**

Zulassung von Pflanzenschutzmitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 18. Februar 2019 (BAnz AT 18.02.2019, B6) ist die „262. Bekanntmachung über die Zulassung von Pflanzenschutzmitteln (BVL 19/02/02)“ vom 31. Januar 2019 abgedruckt.**

Allgemeinverfügungen zur Einstufung wassergefährdender Stoffe

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen der Allgemeinverfügung zur Einstufung folgender Stoffe gemäß § 6 Absatz 4 Satz 1 der Verordnung über Anlagen zum Umgang mit wasser­gefährdenden Stoffen“ abgedruckt:**

• Sulfamic acid, N-(2,3-dihydro-1,5-dimethyl-3-oxo-2-phenyl-1H-pyrazol-4-yl)-, vom 25. Januar 2019 (BAnz AT 18.02.2019, B11)
• 4-[(1R)-2-amino-1-hydroxyethyl]-1,2-Benzendiol, vom 25. Januar 2019 (BAnz AT 18.02.2019, B12)
• 4-[(1R)-2-amino-1-hydroxyethyl]-1,2-Benzendiol-Tartrat-Monohydrat (1:1:1), vom 25. Januar 2019 (BAnz AT 18.02.2019, B13
• (2S)-2-[[(2R)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]azaniumyl]propanoate, vom 25. Januar 2019 (BAnz AT 19.02.2019, B8)
• L-alpha-(aminomethyl)-3,4-dihydroxybenzyl alcohol hydrochloride, vom 25. Januar 2019 (BAnz AT 19.02.2019, B9)
• Tetrakaliumpyrophosphat, vom 25. Januar 2019 (BAnz AT 19.02.2019, B10)
• Benzeneacetic acid, 4-(4-chloro-1-oxobutyl)-alpha,alpha-dimethyl-, ethyl ester, vom 25. Januar 2019 (BAnz AT 19.02.2019, B11)
• Benzeneacetic acid, 4-[1-hydroxy-4-[4-(hydroxydiphenylmethyl)-1-piperidinyl]butyl]- alpha,alpha-dimethyl-, hydrochloride (1:1), vom 1. Februar 2019 (BAnz AT 20.02.2019, B9)
• Dinatriumfluorophosphat, vom 1. Februar 2019 (BAnz AT 20.02.2019, B10)
• L-Prolinamide, N-[(phenylmethoxy)carbonyl]-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-O-(1,1-dimethylethyl)-D-seryl-L-leucyl-L-arginyl-N-ethyl-, vom 1. Februar 2019 (BAnz AT 20.02.2019, B11)
• Pentakaliumtriphosphat, vom 1. Februar 2019 (BAnz AT 20.02.2019, B12)
• Pethidinhydrochlorid, vom 1. Februar 2019 (BAnz AT 21.02.2019, B6)
• Trinatriumhydrogendiphosphat, vom 1. Februar 2019 (BAnz AT 21.02.2019, B7)
• Trinatriumtrimetaphosphat, vom 1. Februar 2019 (BAnz AT 21.02.2019, B8)
• 11,12-dideoxy-3-de((2,6-dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-3-oxo-12,11-(oxycarbonyl(4-(4-(3-pyridinyl)-1H-imidazol-1-yl)butyl)imino))-erythromycin, vom 1. Februar 2019 (BAnz AT 21.02.2019, B9)
• Cyclohexanamine, 4-methyl-, acetate (1:1), vom 1. Februar 2019 (BAnz AT 22.02.2019, B7)
• Cytidine, N-benzoyl-5’-O-[bis(4-methoxyphenyl)phenylmethyl]-2’-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-, 3’-[2-cyanoethyl N,N-bis(1-methylethyl)phosphoramidite] vom 1. Februar 2019 (BAnz AT 22.02.2019, B8)