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ZL: Hygienemonitoring 2020

Mikrobiologische Umgebungs­kontrolle im Apothekenlabor oder in Blisterräumen

Das ZL-Hygienemonitoring stellt eine Kontrolle der Personal- und Raum­hygiene mittels Abklatschplatten dar. Dabei handelt es sich um Untersuchungen zur Personal- und Raumhygiene für den Bereich der nicht sterilen Arzneimittelherstellung in Apotheken. Es kann sowohl das Rezepturlabor als auch der Blisterraum hinsichtlich der Keimbelastung überprüft werden. Eine Beurteilung der Effektivität der in der Apotheke festgelegten Reinigungs- und Desinfek­tionsmaßnahmen ist oft nicht ohne Weiteres möglich, da die mikrobielle Belastung von Oberflächen nicht visuell überprüft werden kann.

Durch Andrücken der Abklatschplatten auf die zu untersuchende Fläche werden Proben gewonnen. Neben dem Abklatsch von Händen und Kittel zur Einschätzung der Personalhygiene wird die Keimbelastung verschiedener relevanter Oberflächen getestet. Zusätzlich zur Oberflächenprüfung ist optional eine Luftkeimsammlung mittels sogenannter Sedimentationsplatten möglich. Der Umfang kann von der Apotheke selbst festgelegt werden.

Jede Apotheke erhält vor ihrem gewählten Teilnahmezeitpunkt zwölf Abklatschplatten und eine ausführliche Gebrauchsanweisung. Die Probenahme erfolgt durch die Apothekenmitarbeiter selbst durch das Andrücken dieser Platten auf die zu prüfenden Flächen. Die eingesetzten Abklatschplatten enthalten ein universelles Nährmedium wie Casein-Sojamehl-Pepton, das zur Anzüchtung von anspruchsvollen Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen geeignet ist und dadurch den meisten Umgebungskeimen ein gutes Wachstum ermöglicht.

Überprüft werden folgende Probennahmestellen:

Keimbelastung im Rezepturlabor (Hände, Kittel, Arbeitsfläche, Waage, Regal/Wand, Boden [nicht zertifikatsrelevant], optional: Luftkeimsammlung [Keimstatus der Raumluft]), Blisterraum (Hände, Kittel, Arbeits­fläche/Entblisterung, Blisterautomat/Tray, Regal/Medikamentenlager, Boden, optional: Luftkeimsammlung [Keimstatus der Raumluft])

Um ein realistisches Ergebnis zu erhalten, sollte das Rezepturlabor zur Probenahme genau so vorbereitet werden, wie es unter Routinebedingungen vor der ersten Arzneimittelherstellung eines Tages in der Apotheke erfolgt.

Die Platten werden dann von einem Kurierdienst in der Apotheke abgeholt und über Nacht in das ZL gebracht. Dort werden sie unter kontrollierten Bedingungen bebrütet und das beobachtete Keimwachstum ausgewertet. Zur Auswertung werden alle sichtbaren koloniebildenden Einheiten (KBE) pro Platte gezählt. Mit der Ergebnismitteilung nach ca. sechs Wochen erhalten die Apotheken ein Ergebnisprotokoll mit individuellen Verbesserungsvorschlägen und ggf. ein Zertifikat.

Termine:

  • Februar 2020: Anmeldeschluss 15.01.2020
  • März 2020: Anmeldeschluss 15.02.2020
  • April 2020: Anmeldeschluss 15.03.2020
  • Mai 2020: Anmeldeschluss 15.04.2020
  • August 2020: Anmeldeschluss 15.07.2020
  • September 2020: Anmeldeschluss 15.08.2020
  • Oktober 2020: Anmeldeschluss 15.09.2020
  • November 2020: Anmeldeschluss 15.10.2020

Kosten:

  • Hygienemonitoring: 220,- Euro zzgl. MwSt.
  • optionale Einsendung weiterer Abklatschplatten mit abweichender Probenahmestelle pro zusätzlicher Abklatschplatte: 17,50 Euro zzgl. MwSt.
  • optionale Überprüfung der Raumluft pro Sedimentationsplatte: 17,50 Euro zzgl. MwSt.

Teilnehmer an zwei weiteren Ring­versuchen (Blut, Rezeptur oder Hygienemonitoring) im gleichen Jahr erhalten für das Hygienemonitoring 10 Prozent Kombi-Rabatt und zahlen nur 198,- Euro zzgl. MwSt.

Infos und Anmeldung

Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker GmbH, 
Carl-Mannich-Str. 20, 65760 Eschborn, 
Tel. (0 61 96) 9 37-5 50, 
Fax (0 61 96) 9 37-8 15, 
ringversuche@zentrallabor.com, www.zentrallabor.com

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