Arzneimittel und Therapie

Lisdexamfetamin für Erwachsene

Elvanse® bekommt ein adultes Geschwisterchen

Bislang war Lisdexamfetamin in Deutschland nur für Kinder ab sechs Jahren und Jugendliche mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyper­aktivitätsstörung (ADHS) zugelassen. Seit 1. Mai 2019 kann das Stimulans unter dem Handelsnamen Elvanse Adult® auch bei erwachsenen Patienten eingesetzt werden.

Lisdexamfetamin ist ein pharmakologisch inaktives Prodrug, das nach der Einnahme im Darm rasch resorbiert wird. Hauptsächlich in den Erythrozyten findet die enzymatische Abspaltung eines Lysin-Rests statt, es entsteht das aktive Dexamfetamin.

Foto: Shire Deutschland GmbH

Duales Wirkprinzip

Der genaue Wirkmechanismus von Dexamfetamin bei ADHS ist noch nicht endgültig aufgeklärt. Man vermutet, dass die Wirkung auf einer Wiederaufnahmehemmung von Noradrenalin und Dopamin in das präsynaptische Neuron und außerdem auf einer vermehrten Freisetzung dieser Neurotransmitter aus den Vesikeln beruht. Die Pharmakokinetik von Lis­dexamfetamin wird durch die Art der Einnahme (in Kapselform oder gelöst), eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme sowie den pH-Wert des Magens nicht wesentlich beeinflusst. Deshalb ist es möglich, die Hartkapsel von Elvanse Adult® zu öffnen und den Inhalt in Joghurt, Wasser oder Orangensaft einzurühren. Die Einnahme erfolgt morgens mit oder ohne Frühstück. Auf der Zulassungspressekonferenz von Elvanse Adult® betonten die Referenten, dass diese Unabhängigkeit von einer Mahlzeit, die nur einmal tägliche Einnahme sowie eine bis zu 14 Stunden anhaltende Wirkung besonders vorteilhaft sein können. Denn damit lassen sich sowohl während der Arbeit als auch in der Freizeit die ADHS-Symptome zuverlässig reduzieren, ohne dass eine weitere Einnahme notwendig ist.

Überzeugende Studienlage

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Lisdexamfetamin wurden in zahlreichen Studien geprüft. Darin verbesserte das Stimulans die Kernsymptome adulter ADHS signifikant stärker als Placebo. In einer Studie zur Langzeitanwendung hielt die Wirkung über zwölf Monate an. Außerdem verbesserte sich unter Lisdexamfetamin die Lebensqualität signifikant stärker als unter Placebo. Das Nebenwirkungsprofil von Lis­dexamfetamin ähnelt dem anderer Stimulanzien. Zu den sehr häufigen Nebenwirkungen, die mindestens jeden zehnten Patienten betreffen, gehören Appetitminderung, Schlafstörungen, Kopfschmerzen und Mundtrockenheit.

Auch in der Erstlinientherapie

Das Kinderarzneimittel Elvanse® und das Präparat Elvanse Adult® für Erwachsene unterscheiden sich in den verfügbaren Dosierungen sowie in der Zulassung des Arzneimittels: Während Lisdexamfetamin bei Kindern und Jugendlichen als Zweitlinien-­Therapeutikum nach inadäquatem Anspre­chen auf Methylphenidat in­diziert ist, kann der Wirkstoff bei Erwach­senen als Mittel der ersten Wahl eingesetzt werden. Nach der aktuel­len S3-Leitlinie „Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung im Kindes-, Jugend- und Erwachsenenalter“ ist Lisdexamfetamin bei Erwach­senen eine gleichberechtigte Option neben Methylphenidat und dem Nichtstimulans Atomoxetin. Zuvor und auch beglei­tend zur Therapie muss der Patient jedoch umfassend über seine Erkrankung und die Behandlungs­optionen aufgeklärt werden (Psychoedukation). Ziel ist eine partizipative Entscheidungsfindung, der eine große Bedeutung für die Adhä­renz zugeschrieben wird.

Dosis schrittweise anpassen

Das Betäubungsmittelrezept-pflich­tige Präparat ist in drei verschiedenen Dosie­rungen im Handel: Die Elvanse Adult® Hartkapseln enthalten je 30 mg, 50 mg oder 70 mg Lisdexamfetamindimesilat. Als Initialdosis werden 30 mg empfohlen. In etwa wöchentlichen Abständen kann die Dosis schrittweise um 20 mg erhöht bzw. bei Bedarf auch wieder reduziert werden. Bei dem Kinderarzneimittel Elvanse® sind Dosis­anpassungen in 10-mg-Schritten möglich: Das Präparat ist mit 20, 30, 40, 50, 60 und 70 mg Lisdexamfetamindimesilat erhältlich. Sowohl für Kinder als auch für Erwachsene liegt die Tagesmaximaldosis bei 70 mg. |

Quelle

Pressekonferenz zu Elvanse Adult® am 17. Mai 2019 in Berlin

Fachinformation Elvanse Adult®, Stand März 2019

S3-Leitlinie „Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung im Kindes-, Jugend- und Erwachsenenalter“, Stand 2018. AWMF-Registernummer 028 – 045

Apothekerin Dr. Claudia Bruhn

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