„… darf Spuren von Erdnüssen enthalten“

In einer randomisierten, doppelblinden Phase-III-Studie wurden 551 Teilnehmer untersucht, welche zu Beginn der Studie nicht in der Lage waren, mehr als 100 mg Erdnussprotein – entsprechend einem Drittel einer Erdnuss – zu tolerieren. Sie erhielten entweder die orale Immuntherapie AR101 mit charakterisiertem Erdnussprotein oder ein Placebo. Durch eine schrittweise Aufdosierung wurden alle Teilnehmer an eine Dosis von 300 mg Protein oder Placebo herangeführt und daraufhin 24 Wochen beobachtet. Der Studienabschluss beinhaltete eine zusätzliche Gabe – sofern toleriert – von je 300 mg, 600 mg und 1000 mg Erdnussprotein. Eindeutige Ergebnisse konnten für die 496 Teilnehmer im Alter von vier bis 17 Jahren ermittelt werden: Nach Abschluss der Behandlung waren lediglich 4% der Placebo-Gruppe in der Lage, 600 mg – entsprechend zwei ganzen Erdnüssen – oder mehr Erdnussprotein zu verzehren. Dagegen war dies bei mehr als der Hälfte der Probanden (67,2%) möglich, die eine Desensibilisierung mit AR101 hinter sich hatten. Auch der Schweregrad der Symptome während des Abschlusstests zeigte sich nach Desensibilisierung deutlich verbessert.

Nebenwirkungen wurden während der Interventionsphase bei mehr als 95% aller Teilnehmer beobachtet, darunter klassische allergische Symptome wie Bauchschmerzen, Übelkeit und Juckreiz. |